Podstawowe metody analizy klinicznej i ekonomicznej. Analiza VEN. Analiza „minimalizacji kosztów”.

Ten standard branżowy jest utrzymywany przez Moskiewską Akademię Medyczną nazwaną jej imieniem. I.M. Sechenov z Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej. System zarządzania zapewnia interakcję Moskiewskiej Akademii Medycznej im. I.M. Sechenov z Ministerstwa Zdrowia Rosji ze wszystkimi zainteresowanymi organizacjami i osobami, zbierający informacje o wynikach wdrożenia, koordynujący prace nad opracowaniem propozycji wyjaśnienia, zmiany i aktualizacji tego standardu branżowego.

IV. Analiza kliniczna i ekonomiczna

4.1. Rodzaje analizy klinicznej i ekonomicznej

Analiza kliniczno-ekonomiczna to metodologia porównawczej oceny jakości dwóch lub więcej metod profilaktyki, diagnostyki, leczenia farmakologicznego i nielekowego, oparta na kompleksowym, wzajemnie powiązanym rozliczaniu wyników interwencji medycznej i kosztów jej realizacji. Metodologia analizy klinicznej i ekonomicznej ma zastosowanie do wszelkich interwencji medycznych - leczniczych (farmakoekonomicznych) i niemedycznych metod leczenia, metod diagnostyki, profilaktyki i rehabilitacji - w celu określenia ekonomicznej wykonalności ich stosowania.

Wyróżnia się metody główne analizy kliniczno-ekonomicznej właściwe oraz metody pomocnicze, które pozwalają uzyskać wiarygodne i praktycznie istotne wyniki.

Główne metody analizy klinicznej i ekonomicznej to:

Analiza opłacalności to rodzaj analizy klinicznej i ekonomicznej, w której przeprowadza się ocenę porównawczą wyników i kosztów dwóch lub więcej interwencji, których skuteczność jest różna, a wyniki mierzone są w tych samych jednostkach (milimetrach rtęć, stężenie hemoglobiny, liczba powikłań, którym udało się zapobiec, zaoszczędzone lata życia itp.).

Analiza minimalizacji kosztów jest szczególnym przypadkiem analizy opłacalności, w której przeprowadza się ocenę porównawczą dwóch lub większej liczby interwencji, charakteryzujących się identyczną skutecznością i bezpieczeństwem, ale różnymi kosztami. Zaleca się wykorzystanie analizy minimalizacji kosztów w badaniu porównawczym różnych form lub różnych warunków stosowania jednego leku lub jednej technologii medycznej.

Analiza użyteczności kosztów jest odmianą analizy efektywności kosztów, w której wyniki interwencji ocenia się pod kątem użyteczności z punktu widzenia konsumenta opieki zdrowotnej (np. jakości życia); w tym przypadku najczęściej stosuje się wskaźnik integralny „zaoszczędzone lata jakości życia” (QALY).

Analiza kosztów i korzyści to rodzaj analizy kliniczno-ekonomicznej, w której zarówno koszty, jak i wyniki są przedstawiane w kategoriach pieniężnych. Umożliwia to porównanie opłacalności różnych interwencji z wynikami wyrażonymi w różnych jednostkach (np. program szczepień przeciw grypie z organizacją systemu intensywnej opieki noworodkowej w zakresie opieki nad dziećmi urodzonymi z niską masą urodzeniową).

Pomocnicze typy analizy klinicznej i ekonomicznej obejmują:

Analiza kosztów choroby to metoda badania wszystkich kosztów związanych z leczeniem pacjenta z określoną chorobą, zarówno na określonym etapie (okresie czasu), jak i na wszystkich etapach opieki medycznej, a także z niepełnosprawnością i przedwczesną umieralnością. Analiza ta nie polega na porównywaniu skuteczności interwencji medycznych; może służyć do badania typowej praktyki postępowania z pacjentami z konkretną chorobą i służy realizacji określonych zadań, takich jak planowanie kosztów, ustalanie stawek za wzajemne rozliczenia podmiotów. system opieki zdrowotnej i ubezpieczenie zdrowotne itp.

Modelowanie to sposób badania różnych obiektów, procesów i zjawisk, oparty na wykorzystaniu modeli matematycznych (logicznych), które stanowią uproszczony sformalizowany opis badanego obiektu (pacjent, choroba, sytuacja epidemiologiczna) i jego dynamiki podczas stosowania interwencji medycznych .

Badania kliniczne i ekonomiczne to badanie zastosowania w praktyce klinicznej metod diagnostyki, profilaktyki, leczenia leczniczego i nieleczniczego, rehabilitacji, prowadzone w celu oceny związku wyników z związanymi z nimi kosztami.

Analiza wrażliwości to analiza mająca na celu określenie, w jakim stopniu wyniki badania ulegną zmianie w przypadku zmiany parametrów wyjściowych (wahania cen leków, zmiany wskaźników efektywności, częstość występowania skutków ubocznych itp.).

Dyskontowanie to wprowadzenie do kalkulacji kosztów współczynnika korygującego, uwzględniającego wpływ czynnika czasu: koszty, które zostaną poniesione w przyszłości, są mniej znaczące niż te poniesione dzisiaj, a wręcz przeciwnie, korzyści uzyskane dzisiaj są bardziej wartościowe niż te, które przyjdą w przyszłości.

Wyniki analizy opłacalności i użyteczności kosztowej prezentowane są w postaci odpowiednich wskaźników relacji kosztów do osiągniętego efektu i/lub współczynnika wzrostu kosztu (kosztów dodatkowych związanych z osiągnięciem dodatkowego efektu). Wyniki analizy „minimalizacji kosztów” przedstawiono w postaci bezwzględnej różnicy kosztów badanej interwencji w porównaniu z alternatywą. Wyniki analizy kosztów i korzyści prezentowane są w postaci bezwzględnej różnicy pomiędzy kosztami i korzyściami w ujęciu pieniężnym lub w postaci współczynnika stosunku kosztów do uzyskanego efektu w ujęciu pieniężnym.

ZASADY ANALIZY KLINICZNO-EKONOMICZNEJ

I PERSPEKTYWY WYKORZYSTANIA JEGO WYNIKÓW

W OCHRONIE ZDROWIA REPUBLIKI BIAŁORUSI

Białoruskie Centrum Technologii Medycznych, Informatyki,zarządzanie i ekonomika ochrony zdrowia, Mińsk

Obecnie jako metodę stosuje się metodologię analizy klinicznej i ekonomicznej (CEA).kompleksowe rozliczanie wyników interwencji medycznych i kosztów ich stosowania oraz pozwala na podjęcie decyzji o celowości stosowania niektórych (głównie nowych) technologii w ochronie zdrowia. Zdefiniowano zasady i podkreślono etapy MES. Podkreśla się, że rozwojowi metod CEA jako głównych narzędzi prawidłowego wykorzystania technologii medycznych powinno towarzyszyć opracowanie jednolitych wymagań dotyczących prowadzenia badań w zakresie oceny porównawczej różnych interwencji medycznych. Stworzenie i wdrożenie w Republice Białorusi praktycznych wytycznych (podobnych do wytycznych krajowych przyjętych w wielu krajach) regulujących prace nad kliniczną i ekonomiczną oceną interwencji medycznych ujednolici podejście do prowadzenia i wykorzystania wyników badań klinicznych i ekonomicznych. Niezbędne prace prowadzone są w BELCMT w ramach badań naukowych.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) postawiła sobie za cel: „Do roku 2010 zarządzanie opieką zdrowotną w krajach członkowskich powinno przebiegać możliwie najskuteczniej, począwszy od programów zdrowia publicznego po sposób leczenia każdego pacjenta”. Wszystkie kraje członkowskie WHO powinny posiadać rządowy mechanizm monitorowania i rozwijania jakości opieki zdrowotnej, w tym sposobów pomiaru efektywności leczenia, stopnia zaspokojenia potrzeb pacjentów i opłacalności. Przy wyborze alternatywnego rozwiązania w trakcie leczenia konkretnego pacjenta należy zwrócić szczególną uwagę na ocenę związku pomiędzy efektem terapeutycznym a kosztami leczenia.

Dziś w republice trwa proces poprawy opieki zdrowotnej, którego główne działania mają na celu optymalizację świadczenia ludności wysokiej jakości opieki medycznej. Wdrożenie gwarancji państwowych w zakresie zapewnienia ludności niedrogiej i wysokiej jakości opieki medycznej oznacza stosowanie technologii medycznych i leków (leków), które charakteryzują się optymalną równowagą skuteczności, bezpieczeństwa i kosztów, a nowoczesne rozwiązanie naukowe jest tutaj wykorzystanie metod analizy klinicznej i ekonomicznej (CEA).

CEA jest integralną częścią ekonomiki ochrony zdrowia; celem i celem jego realizacji jest przede wszystkim ocena efektywności technologii medycznych. CEA jest najważniejszym narzędziem zarządzania jakością opieki medycznej, ponieważ pozwala powiązać wyniki kliniczne z kosztami i znaleźć sposoby na optymalizację wykorzystania zasobów. Określa to jego centralne miejsce w działaniach organizacji opieki zdrowotnej na rzecz ciągłego podnoszenia jakości opieki medycznej.

Z kolei świadomość społeczna dotycząca rosnących kosztów opieki medycznej zwiększyła zainteresowanie oceną zarówno korzyści ekonomicznych, jak i klinicznych technologii medycznych, a także utrzymujący się w latach dwudziestych XX wieku wzrost cen usług medycznych i leków. zrodził pomysł konieczności opracowania mechanizmów kontroli cen. W procesie dyskusji nad problemem obniżenia kosztów opieki medycznej pojawił się termin „efektywność ekonomiczna”, który początkowo oznaczał prosty stosunek kosztów wejściowych do wyników wyjściowych (na przykład liczby i odpowiednio kosztu dni łóżkowych na operację). Pierwsze przykłady analizy ekonomicznej, które później otrzymały nazwę „analiza kosztów choroby” (COI – koszt choroby), należą do amerykańskich naukowców Clarmanna, Fane’a i Rice’a i dotyczyły obliczania kosztu „ciężaru choroby” dla społeczeństwa, w szczególności urazy w wypadkach drogowych, choroby psychiczne i zakaźne. W latach siedemdziesiątych Ekonomiści zaczęli podejmować próby dostosowania tradycyjnie stosowanej w ekonomii analizy kosztów i korzyści (CBA) do potrzeb i charakterystyki opieki zdrowotnej. Istotą analizy było określenie związku kosztów z uzyskanym efektem. Później, równolegle z efektem klinicznym, zaczęto stosować wskaźnik medyczny i społeczny – liczbę uratowanych lat życia. Wreszcie w latach 80. opracowanie nowego integralnego kryterium oceny skutków interwencji medycznych – QALY (lata życia skorygowane o jakość – zaoszczędzone lata jakości życia), łączącego aspekty ilościowe i jakościowe, doprowadziło do pojawienia się odrębnego specyficznego rodzaju analizy „koszt – użyteczność (użyteczność)” (CUA – analiza użyteczności kosztów – kalkulacja kosztów związanych z osiągnięciem „użytecznego” wyniku z punktu widzenia pacjenta lub społeczeństwa (utylitarny)).

Obecnie we wszystkich krajach obserwuje się szybki wzrost zainteresowania problematyką kompleksowej analizy klinicznej i ekonomicznej, co w szczególności charakteryzuje się stałym wzrostem liczby badań farmakoekonomicznych (PEI). Jednocześnie wyniki analiz klinicznych i ekonomicznych wykorzystywane są przy opracowywaniu zaleceń klinicznych i receptur, ustalaniu ceny i refundacji kosztów leków, w celach informacyjnych itp. (Tabela 1).

Obecnie metodologia CEA stosowana jest jako metoda kompleksowego rozliczania skutków interwencji medycznych i kosztów ich stosowania oraz pozwala na podejmowanie decyzji o celowości stosowania niektórych (głównie nowych) technologii w ochronie zdrowia. Mówimy o kompromisie pomiędzy skutecznością leczenia a jego kosztami. CEA pozwala na podejmowanie decyzji uwzględniających zarówno skuteczność, jak i koszt leczenia. Istota tej analizy jest bardzo prosta i polega na obliczeniu stosunku kosztu do efektu. Opiera się na wynikach specjalnych badań, podczas których oceniane są zarówno kliniczne, jak i ekonomiczne skutki działalności leczniczej, i tak naprawdę łączy w sobie trzy wyraźnie odgraniczone procesy:

1. Analiza kosztów przy korzystaniu z opcji alternatywnych.

2.Analiza skuteczności każdej z opcji alternatywnych.

3. Analiza zależności pomiędzy kosztami i efektywnością każdej alternatywy, wyrażona zazwyczaj jako stosunek kosztów do efektywności.

Metodologia MES opiera się na koncepcji „kosztów alternatywnych” (kosztów alternatywnych): pieniądze wydane na jedną rzecz zawsze można wydać na coś innego. Kiedy wydatki są ukierunkowane na zakup określonego towaru lub usługi, szansa na zakup lub zrobienie czegoś innego zostaje utracona (stąd „utracone możliwości”). Dlatego też, kierując wydatki na rozwiązanie konkretnych problemów, decydenci muszą ocenić, co w danym momencie jest dla społeczeństwa cenniejsze. Koncepcja „kosztu alternatywnego” wymaga stosowania MES przy podejmowaniu decyzji o alokacji zasobów w systemie opieki zdrowotnej.

W Rosji rozwój metodologii CEA doprowadził do powstania w 2002 roku OST „Analiza kliniczna i ekonomiczna. Wymagania ogólne”. W swoich głównych postanowieniach niniejszy OST odpowiada ustalonej międzynarodowej praktyce analizy klinicznej i ekonomicznej.

Niepełna ocena ekonomiczna wyników badań, odzwierciedlająca najważniejsze elementy ekonomiki (korzyści ekonomicznej) nowych technologii medycznych.

O efektywności wdrożonych technologii medycznych decyduje ekonomiczna ocena kosztów i strat porównywanych opcji. W tym celu zaleca się zastosowanie jednej z trzech metod badania wyników nowych technologii medycznych: 1) metody grupy kontrolnej; 2) sposób automatycznego sterowania; 3) sposób ekonomicznego oszacowania kosztów i strat.

Należy zaznaczyć, że odrębnym problemem są wymagania dotyczące jakości IPPE oraz wytyczne dotyczące prowadzenia IPPE. Jako Prezes Międzynarodowego Towarzystwa Badań Farmakoekonomicznych (ISPOR), dyrektor Centrum Ekonomiki Zdrowia na Uniwersytecie w Yorku (Wielka Brytania), prof. M. Drummonda stopień spójności metodologii IPPE w różnych krajach wynosi około 75%. Główną przyczyną tych różnic są błędy metodologiczne, rozwój wytycznych dotyczących przestarzałych metod itp. Dlatego też Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE, Wielka Brytania) w 2004 r. rozpoczął opracowywanie „standardowego przypadku” wymagań dla IPPE, wykorzystując następujące zasady metodologiczne: porównania pośrednie (w przypadku braku badań klinicznych z porównaniem bezpośrednim); ekstrapolacja poza czas trwania badań klinicznych; analiza międzynarodowych badań klinicznych i ekonomicznych; uwzględnienie aspektów równości (statusu społeczno-ekonomicznego i stanu zdrowia pacjenta).

Dla Białorusi konieczność wprowadzenia badań klinicznych i ekonomicznych ma obecnie szczególne znaczenie, gdyż zasoby państwowe nie są nieograniczone.

Jest oczywiste, że prowadzenie pełnoprawnych badań naukowych wymaga czasu, pieniędzy i odpowiednich kwalifikacji badaczy i decydentów. Co może pomóc Ci już dziś zaoszczędzić pieniądze, nie pogarszając efektu leczenia? Można to ułatwić dzięki bardziej racjonalnym schematom leczenia; stosowanie leków generycznych o udowodnionej skuteczności terapeutycznej. Czasami dodatkowy efekt ekonomiczny wynika ze stosowania leków o istotnej różnicy w skuteczności (w porównaniu z analogami) ze względu na mniejszą potrzebę dodatkowego leczenia lub mniejszą częstość powikłań lub stosowania leków o mniejszej częstości występowania działań niepożądanych. Kolejnym kierunkiem w kierunku obiektywizacji decyzji o zastosowaniu niektórych interwencji medycznych jest systematyczne badanie struktury kosztów, wykorzystanie ABC – (rachunek kosztów działań) i VEN – (Vital – istotne, Essential – ważne, Non-essential – nie- podstawowe leki i interwencje). Racjonalne wykorzystanie zasobów ułatwia także wprowadzenie systemu formułowego. Wszystko to naprawdę pozwala zaoszczędzić pieniądze bez utraty jakości.

Wniosek

Systematyczne badanie problemu kompleksowej oceny technologii w opiece zdrowotnej w ramach jednolitego systemu zarządzania jakością opieki medycznej w Republice Białorusi powinno zapewnić dostosowanie istniejących podejść teoretycznych, organizacyjnych i metodologicznych do kompleksowej oceny technologii medycznych dla stosować w praktyce na wszystkich poziomach systemu opieki zdrowotnej:

1. Podczas tworzenia budżetu branżowego w konkretnej sytuacji finansowo-gospodarczej analiza opłacalności może pełnić funkcję metody monitorowania wydatkowania środków, zapewniając ich jak najbardziej racjonalne wykorzystanie:

2. Na poziomie organizacji leczniczych i profilaktycznychnizacje:

a) przy wyborze jednej z metod leczenia, która pozwala na uzyskanie nierównych wyników klinicznych (analiza opłacalności);

b) przy porównaniu kosztów różnych metod leczenia, pod warunkiem, że są one jednakowe pod względem skuteczności i bezpieczeństwa (analiza minimalizacji kosztów);

c) doprecyzowanie kosztów leczenia do czasu uzyskania określonego efektu terapeutycznego (wyzdrowienie, poprawa stanu pacjenta), tj. analiza wyjaśnienia kosztów;

d) przy porównywaniu alternatywnych metod leczenia pod względem kosztów i wyników choroby (zmniejszenie śmiertelności, zmniejszenie zachorowalności) (analiza użyteczności/wartości);

e) optymalizacji procesu oczyszczania (analiza opłacalności).

3. Dla sektora farmaceutycznego:

a) przy obliczaniu kosztów podawania leków (porównanie ceny jednej dawki, opakowań leków różnych producentów i kosztu pełnego cyklu leczenia tymi lekami, a także ocena limitów kosztów rejestracji państwowej i ponownej rejestracji leków i ich selekcji podczas zakupów);

b) przy prowadzeniu badań klinicznych nowych leków (ocena granic ich kosztu, powyżej której tracą atrakcyjność; określenie wartości dodanej, mierzonej w latach jakości życia, co pozwala określić zalety nowego leku, tj. analiza kosztów i użyteczności).

Rozwojowi metod CEA jako głównych narzędzi prawidłowego wykorzystania technologii medycznych powinno towarzyszyć opracowanie jednolitych wymagań dotyczących prowadzenia badań w zakresie oceny porównawczej różnych interwencji medycznych. Stworzenie i wdrożenie praktycznych wytycznych (na wzór wytycznych krajowych przyjętych w wielu krajach) regulujących prace nad kliniczną i ekonomiczną oceną interwencji medycznych ujednolici podejście do prowadzenia i wykorzystania wyników badań klinicznych i ekonomicznych. Dokument taki musi zawierać zbiór zasad prowadzenia i wykorzystywania wyników badań naukowych, a także dokumentowania i prezentacji ich wyników. Określone Wytyczne (instrukcja stosowania „Procedura prowadzenia badań klinicznych i ekonomicznych”) powinny zostać opracowane w 2007 roku w ramach prac badawczych prowadzonych w BELCMT. W wyniku wdrożenia tego dokumentu regulacyjnego i metodologicznego w praktyce protokół kliniczny (techniczny, regulacyjny akt prawny zatwierdzony przez Ministra Zdrowia i określający wymagania dotyczące zapewnienia opieki medycznej pacjentowi z określoną chorobą) będzie zawierał technologie medyczne o udowodnionej skuteczności klinicznej, społecznej i ekonomicznej, odpowiadające możliwościom państwa i jego obowiązkom w ramach terytorialnych programów gwarancji państwa na świadczenie opieki medycznej kosztem budżetu.

Literatura

1. Dyscyplina pracy pracowników medycznych a jakość opieki medycznej: w poszukiwaniu niezbędnej i możliwej równowagi / , // Ekologia medyczna i społeczna osobowości: stan i perspektywy: materiały V międzynarodowego. Konferencja, 6-7 kwietnia. 2007, Mińsk / redakcja: (redaktor odpowiedzialny) [i inni]. - Mińsk: Wydawnictwo. ośrodek BSU, 2007. - s. 246-248.

2. ,. , Znaczenie badań farmakoekonomicznych dla optymalizacji rynku leków // Russian Biomedical Journal - 2005.- T. 6., kwiecień. - s. 157.

3. Międzynarodowe doświadczenia w zastosowaniu badań farmakoekonomicznych w zarządzaniu opieką zdrowotną // Problemy normalizacji w ochronie zdrowia nr 1.- s. 25-31.

4. Analiza kliniczna i ekonomiczna oraz rozwój systemu recepturowego opartego na medycynie opartej na faktach: poszerzanie możliwości farmakoterapii antyhomotoksycznej // Medycyna Biologiczna nr 1.

5. Praktyczna analiza farmakoekonomiczna jako sposób racjonalizacji kosztów podawania leków w szpitalu / , krewny,// Zarządzanie systemem zdrowia publicznego i branżą opieki zdrowotnej w Republice Białorusi: Materiały Republiki. naukowo-praktyczny konf. - Mińsk, 2003. - s. 112-115.

6. Standaryzacja technologii medycznych jako narzędzie podnoszenia efektywności opieki zdrowotnej w warunkach niedoborów zasobów / , // Zdrowie publiczne i opieka zdrowotna: Mater, naukowa i praktyczna. konferencja poświęcona 10-leciu BELCMT / wyd. . - Mińsk, 2002. - s. 3-8.

7. Przeprowadzenie analizy „efektywności cenowej” w celu wybrania leków z grupy analogów // Jakościowa praktyka kliniczna nr 2.

8. , Metodologiczne problemy prowadzenia i praktycznego wdrażania wyników analiz klinicznych i ekonomicznych // Problemy normalizacji w ochronie zdrowia nr 4. - s. 3-8.

9. Cechy obliczania kosztu terapii lekowej w analizie farmakoekonomicznej // Jakościowa praktyka kliniczna nr 2.

10. Rodzaje i metody prowadzenia naukowej analizy wyników // Jakościowa praktyka kliniczna nr 1.

11. Metodologia badań farmakoekonomicznych // Gideon Richter w CIS nr 2. - s. 11-13.

12. Farmakoekonomika: podstawy teoretyczne i praktyczne aspekty rozwoju badań farmakoekonomicznych na Białorusi / , Tsewicz,// Zagadnienia organizacji i informatyzacji ochrony zdrowia nr 3. - s. 7-10.

13. Farmakoekonomiczne podejście do kwestii stosowania leków generycznych // Biuletyn Farmaceutyczny nr 1-2. - s. 35-36.

14. , Normalizacja, farmakoekonomika i system racjonalnego zaopatrzenia ludności w leki // Problemy normalizacji w ochronie zdrowia nr 4. - s. 3-6.

15. Projekt normy branżowej „Badania farmakoekonomiczne. Postanowienia ogólne” / , , // Problemy standaryzacji w ochronie zdrowia nr 4. - s. 42-54.

16. Farmakoekonomika: problemy i drogi dalszego rozwoju // Przepis nr 6. - s. 21-24.

17. , Aktualne problemy metodologiczne badania jakości życia w klinice chorób wewnętrznych // Wiadomości medyczne nr 2 – s. 23-27.

18. Farmakoekonomiczne aspekty terapii lekowej // Przepis nr 1. - s. 40-42.

19. , Jakość farmakoterapeutycznych badań klinicznych w Republice Białorusi i sposoby jej poprawy // Jakość i skuteczność stosowanych technologii medycznych: Coll. naukowy Pracuje - Witebsk, 1999. - s. 105-108.

20. Co to jest efektywność kosztowa? // Farmakologia kliniczna i terapia. -1999. - Nr 1. - s. 51-53.

21.Kobelt G. Metody analizy farmakoekonomicznej: minimalizacja kosztów // Farmakologia i terapia kliniczna nr 2. - s. 50-51.

22.Kobelt G. Metody analizy farmakoekonomicznej: użyteczność kosztów // Farmakologia i terapia kliniczna nr 3. - s. 60-64.

23.Kobelt G. Metody analizy farmakoekonomicznej: korzyści kosztowe // Farmakologia kliniczna i terapia nr 4. - s. 93-94.

24. , Wprowadzenie do farmakoekonomiki // Problemy standaryzacji w ochronie zdrowia. -1999. -Nie. 1. - s. 39-48.

25. I., Zasoby efektywności i oszczędności w ochronie zdrowia // Opieka zdrowotna nr 4. - s. 48-50.

26. , Znaczenie standardów medycznych i ekonomicznych w organizacji systemu opieki zdrowotnej // Problemy normalizacji w ochronie zdrowia nr 4. - s. 36-38.

27. Współczesne trendy w farmakoekonomice w Europie / M. Drummonda, D. Dubois, B. Horisbergera i.t glin. II Farmakologia i terapia klinicznaT. 9, nr 4. - s. 90-95.

28. Przeprowadzenie analizy kliniczno-ekonomicznej zażywania narkotyków z dodatkowym zabezpieczeniem w systemie obowiązkowych ubezpieczeń zdrowotnych: Metoda, zalecenia (projekt) / , , D. V. Lukyantseva i in.// Problemy standaryzacji w ochronie zdrowia nr 10. - s. 28-46.

29. Norma branżowa (Federacja Rosyjska) „Badania kliniczne i ekonomiczne. Postanowienia ogólne” (OST 91500.14.).

30.Kurz H., Dresse A. Wprowadzenie do teorii farmakoekonomiki //Revue Medicale de LiegeSupl. 53, nr 5. - s. 230-235

31. Ekonomika kliniczna w badaniach klinicznych: pomiar kosztów i wyników w ocenie usług klinicznych poprzez badania kliniczne / K. A. Schulman, A. Ohishi, J. Park, H. A. Glick, J. M. Eisenberg// Keio Journal of MedicineX-1.-P.1-11.

32. Analiza kliniczna i ekonomiczna (ocena, dobór technologii medycznych i zarządzanie jakością opieki medycznej / , . - M.: Wydawnictwo „Newdiamed”, 20 s.

33. Wskaźniki efektywności społeczno-ekonomicznej w ochronie zdrowia: dokumenty normatywne z komentarzami. - M.: MCFR, 2005. – 320 s.

34. Zarządzanie kliniczne / wyd. , W I.Kuczerenko. - M.: Medycyna, 20 s.

35. Projektowanie badań farmakoekonomicznych // Zagadnienia organizacji i informatyzacji ochrony zdrowia nr 1. - s. 36-38.

36. Sacristan J. A., Soto J., Galende I. Ocena badań farmakoekonomicznych: wykorzystanie listy kontrolnej//Ann. Farmakoterapia Cz. 27. - P. .

37. Zasady farmakoekonomiki / , , // Lek nr 10. - s. 7-13.

38.GłuszankoB. C., Metody obliczania efektywności ekonomicznej wprowadzenia nowych technologii medycznych w służbie zdrowia: Instrukcja użytkowania - Witebsk, WSMU, 20p.

39. Nowoczesne podejścia do doboru i oceny nowych technologii rekomendowanych do stosowania w praktyce medycznej / , JESTBelska itp.// Zagadnienia organizacji i informatyzacji ochrony zdrowia nr 3. - s. 18-22.

40., GłuszankoB. C. Medyczny i ekonomiczny model zarządzania technologiami oszczędzającymi zasoby w służbie zdrowia / Wyd. doktor. Miód. nauki, prof. . - Witebsk: Wydawnictwo VSMU, 2005. - s. 169-180.

41. Służba medyczna i metodologia badań (w kwestii formalizacji opieki medycznej) // Problematyka higieny społecznej i historia medycyny nr 4. - s. 18-20.

1

Obecnie, w kontekście aktywnego wprowadzania na rynek farmaceutyczny nowych leków o wysokim działaniu farmakologicznym, pojawienia się dużej liczby leków generycznych i jednoczesnego wzrostu liczby zdarzeń niepożądanych na skutek nieracjonalnego łączenia leków, stale obserwuje się wzrost kosztów farmakoterapii. Prowadzi to do poważnego wzrostu kosztów systemów opieki zdrowotnej, które stają się nieuzasadnionym obciążeniem dla budżetów nawet najbogatszych krajów. Analiza kliniczna i ekonomiczna (farmakoekonomiczna) może pomóc w znalezieniu sposobów optymalizacji spożycia leków. Metody pozyskiwania informacji do analizy klinicznej i ekonomicznej: badania kliniczne, modelowanie komputerowe, retrospektywna analiza baz danych lub ich kombinacja. Nowoczesne podejścia metodologiczne do prowadzenia kompleksowej oceny klinicznej i ekonomicznej technologii medycznych podczas zakupów w organizacjach medycznych powinny opierać się na powiązanej analizie „kosztów i efektywności” oraz „wpływu na budżet”. Ponieważ kluczem do kompleksowej analizy klinicznej i ekonomicznej jest ocena kosztów leczenia, metodologia jej realizacji jest domeną klinicystów, farmaceutów, ekonomistów i specjalistów, którzy powinni być zaangażowani w pracę w organizacjach medycznych.

modelowanie

analiza farmakoekonomiczna

organizacje medyczne

działalność zakupową

analizę kliniczną i ekonomiczną

1. Markun T.A. Analiza kliniczna i ekonomiczna. – Tryb dostępu: URL: http://bono-esse.ru/blizzard/DM/ebm_y4.html.

2. Parkhomenko E. Farmakoekonomika dla farmaceutów // Przegląd farmaceutyczny. – 2003 r. – nr 7-8. – Tryb dostępu: URL: http://www.worklib.ru/laws/ml02/pages/10016396.php.

3. Pojęcie analizy farmakoekonomicznej. – Tryb dostępu: URL: http://www.mospharma.org/?q=node/25.

4. Farmakoekonomika: po co, gdzie i jak prowadzić badania farmakoekonomiczne? / D.Yu. Biełousow, A.Yu. Kulikov, A.S. Kolbin i in. // Farmakoekonomika. – 2010 r. – T.3, nr 2. – s. 19-21.

5. Filippova I. Farmakoekonomika: od ceny leku do ceny wyniku // Środek zaradczy. – 2010 r. – nr 9. – s. 7-15.

6. Yagudina, R.I. Podstawy teoretyczne metody farmakoekonomicznej: analiza „wpływu na budżet” / R.I. Yagudina, A.Yu. Kulikov // Farmakoekonomika. – 2011 r. – T.4, nr 2. – s. 9-12.

Obecnie, w kontekście aktywnego wprowadzania na rynek farmaceutyczny nowych leków o dużej aktywności farmakologicznej, pojawienia się dużej liczby leków generycznych i jednoczesnego wzrostu liczby niepożądanych skutków ubocznych przy nieracjonalnych połączeniach leków, stale obserwuje się wzrost kosztów farmakoterapii. Prowadzi to do poważnego wzrostu kosztów systemów opieki zdrowotnej, które stają się nieuzasadnionym obciążeniem dla budżetów nawet najbogatszych krajów. Analiza kliniczno-ekonomiczna (farmakoekonomiczna) może pomóc w znalezieniu sposobów optymalizacji spożycia leków – stosunkowo nowego obszaru badań, którego potrzebę determinują:

1. Szybki wzrost kosztów leczenia najczęstszych chorób i ogólny wzrost kosztów usług medycznych;

2. Pojawienie się alternatywnych metod leczenia (ale nie wyleczenia) tej samej choroby, przy wyborze której należy brać pod uwagę nie tylko ich skuteczność kliniczną, ale także koszt;

3. Istniejąca we wszystkich krajach luka pomiędzy możliwościami finansowania zaawansowanych technologicznie i kosztownych metod leczenia a tempem ich tworzenia.

Taka analiza pozwala ocenić skuteczność kliniczną leczenia w kontekście kosztów leczenia dla społeczeństwa, instytucji opieki zdrowotnej, w kontekście oddziałów przychodni i poszczególnych pacjentów. Analiza kliniczna i ekonomiczna skupia się na rozwiązaniu problemu, ile kosztuje pożądany efekt leczenia dla pacjenta, organizacji medycznej i (lub) społeczeństwa.

Cel badania. Korzystając z analizy klinicznej i ekonomicznej, uzasadnij algorytm podejmowania decyzji o włączeniu lub wyłączeniu z listy leków kupowanych przez organizacje medyczne.

Materiały i metody. Materiały badawcze obejmowały regulacyjne akty prawne Federacji Rosyjskiej w zakresie działalności zakupowej organizacji medycznych, prace autorów krajowych i zagranicznych z zakresu farmakoekonomiki. W pracy wykorzystano metody analizy sytuacyjnej, logicznej, porównawczej i treściowej oraz metodę analogii.

Wyniki i dyskusja. Obecnie przy prowadzeniu badań klinicznych i ekonomicznych stosuje się kilka głównych metod: analizę kosztów choroby, analizę minimalizacji kosztów, analizę opłacalności, analizę kosztów i użyteczności, analizę kosztów i korzyści, analizę wpływu na budżet” oraz analizę „chęci do próg płacowy”. Dla pełniejszej oceny klinicznej i ekonomicznej nowych metod leczenia na etapie ich wdrażania istotne jest łączne wykorzystanie metod analizy opłacalności i wpływu na budżet.

Analiza kosztów choroby. Istotą metody jest obliczenie kosztów związanych z konkretną chorobą bez korelacji z wynikami leczenia. W Federacji Rosyjskiej prawdziwy koszt leczenia, profilaktyki i rehabilitacji konkretnej choroby nie zawsze jest znany, a wielkość szkód ekonomicznych spowodowanych zachorowalnością i śmiertelnością często nie jest obliczana ze względu na złożoność gromadzenia danych, dlatego też badania przeprowadzone przy użyciu tej metody analizy cieszą się zainteresowaniem organizatorów opieki zdrowotnej i ogółu społeczeństwa. Jednocześnie uzyskane dane mogą stanowić podstawę do dalszej pogłębionej analizy klinicznej i ekonomicznej. Metodologia analizy kosztów chorób jest stosowana przez WHO do obliczania kosztów „obciążenia chorobami” dla społeczeństwa za pomocą DALY (lat życia skorygowanych o niepełnosprawność). Jeżeli obliczymy koszt wszystkich kosztów związanych z przypadkiem choroby od momentu jej wystąpienia do ostatecznego ustąpienia (wyzdrowienie lub śmierć) lub w określonym momencie, niezależnie od tego, na jakim etapie jest choroba pacjenta, wówczas dane uzyskane wyniki można uznać za niezależną metodę analizy. Choć analiza kosztów choroby nie odnosi się do metod klinicznych i ekonomicznych w czystej postaci, to metoda ta pozwala na efektywniejsze planowanie środków wydatkowych dla określonej nozologii.

Analiza minimalizacji kosztów. Analiza minimalizacji kosztów – określenie preferencji kosztowych poszczególnych schematów leczenia z punktu widzenia płatnika. Warunkiem obowiązkowym, którego należy ściśle przestrzegać, jest jednakowa skuteczność porównywanych alternatyw. Kryteria oceny skuteczności mogą być różne: albo w formie bezpośrednich parametrów klinicznych (poziom ciśnienia krwi, % wyleczenia, objętość diurezy itp.), albo w formie wskaźnika „uratowanych lat życia”. W praktyce interwencje tego typu oceniane są dokładnie w ten sam sposób, zarówno pod względem skuteczności, jak i bezpieczeństwa, i są rzadkie. Wyniki wyrażono w wartościach pieniężnych, przeliczono dla wszystkich pacjentów lub dla jednego pacjenta w grupach o różnej wielkości, przy czym preferowane jest leczenie o najniższych kosztach.

Analiza opłacalności. Metoda ta jest jedną z najpopularniejszych i najczęściej stosowanych. Jej istotą jest określenie stosunku kosztów do uzyskanej skuteczności w porównywanych metodach terapii. Wykorzystywany w tym celu wskaźnik efektywności kosztowej to stosunek kosztu leczenia do osiągnięcia wskaźnika efektywności, którym można przyjąć np. odsetek wyleczonych pacjentów, zaoszczędzone lata życia lub zapobiec zgonom. A im niższy okazuje się ten współczynnik, tym mniejsze są koszty ponoszone na jednostkę efektywności, co oznacza, że ​​zastosowanie danej metody leczenia jest bardziej ekonomiczne.

Porównując droższą, ale i skuteczniejszą metodę leczenia, uciekają się do „analizy przyrostowej”, czyli tzw. Porównanie opłacalności dwóch metod leczenia, zrozumienie, ile dodatkowo trzeba zapłacić za dodatkową korzyść z porównywanej terapii.

Analiza kosztów i użyteczności opiera się na definicji „użyteczności”, której najodpowiedniejszym kryterium są zaoszczędzone lata życia skorygowane o jakość (QALY). W tego typu analizach efekt kliniczny terapii przekłada się na płaszczyznę jej użyteczności, przez którą rozumie się wartości ilościowe, które odzwierciedlają subiektywne preferencje jednostek (lekarzy, pacjentów) co do wyników lub sposobów leczenia choroby w ramach terapii. warunkach niepewności. Wskaźniki użyteczności mają charakter predykcyjny. Podejście to lepiej odzwierciedla „punkt widzenia” pacjenta oraz znaczenie i wartość dla niego interwencji medycznej.

Analiza wpływu na budżet. Ta metoda analizy kliniczno-ekonomicznej pozwala oszacować możliwe oszczędności lub kwotę pieniężną dodatkowych kosztów, które należy uwzględnić w budżecie na kolejny okres, po rozpoczęciu stosowania „nowego produktu” w praktyce klinicznej.

Analiza „wpływu na budżet” musi odpowiadać interesom społeczeństwa, tj. opierać się na informacjach realistycznie odzwierciedlających wielkość populacji dotkniętej chorobą oraz aktualnie stosowane schematy leczenia, skuteczność i bezpieczeństwo (w badaniach klinicznych) nowego i obecnego leczenia, wykorzystanie zasobów i koszty stosowania zaawansowanego technologicznie leczenia reżim. Podczas przeprowadzania tej analizy składnikami struktury analitycznej są charakterystyka choroby, metody jej leczenia i konsekwencje stosowania określonych technologii medycznych. Celem tej metody analizy nie jest konkretna ocena wpływu budżetowego zastosowania nowej technologii medycznej, ale dostarczenie rozsądnego modelu (struktury komputera), który pozwala użytkownikom zrozumieć związek pomiędzy wprowadzonymi parametrami a możliwymi konsekwencjami dla budżetu przy wprowadzaniu nowoczesnych technologii medycznych (lub zmianie wykorzystania istniejących).

W analizie wpływu na budżet porównuje się scenariusze reprezentujące schematy leczenia, tj. składające się z szeregu stosowanych technologii medycznych, a nie z pojedynczych technologii. Każdy scenariusz powinien zawierać informację o aktualnym schemacie leczenia wybranych grup i podgrup pacjentów. Dla porównania scenariusze należy modelować w oparciu o realistyczne, oparte na dowodach propozycje przed porównaniem i należy uwzględniać zmiany w istniejących schematach leczenia w miarę udostępniania nowych technologii medycznych.

Analizę wpływu na budżet należy przeprowadzić w horyzoncie czasowym najbardziej odpowiednim dla odbiorcy budżetu. Ograniczenia czasowe powinny być spójne z procesem planowania budżetu danego systemu opieki zdrowotnej, który zwykle odbywa się co roku. Jednakże ramy czasowe mogą zostać wydłużone w przypadku badań związanych z chorobami przewlekłymi, ponieważ będzie odzwierciedlać efekt, jakiego można się spodziewać po osiągnięciu stanu stacjonarnego, jeśli nie przewiduje się dalszych zmian w schemacie leczenia.

Analiza „progu skłonności do zapłaty” jest narzędziem pomocniczym analizy klinicznej i ekonomicznej, pozwalającym określić akceptowalność finansową badanego leku dla konkretnego systemu opieki zdrowotnej. Analiza „progu gotowości do płacenia” polega na porównaniu progu gotowości do płacenia obliczonego dla danego konkretnego systemu opieki zdrowotnej z wynikającym z tego współczynnikiem inkrementalnej użyteczności kosztów (inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej w przypadku, gdy efektywność wyrażana jest przez wskaźnik roku dodanego życia – Zyskane lata życia, LYG) dla badanego leku. Próg gotowości do zapłaty to obliczona wartość referencyjna maksymalnego zalecanego akceptowalnego kosztu jednostki skuteczności leku.

Zalecana przez WHO metoda potrójnego produktu krajowego brutto (PKB) definiuje próg gotowości do zapłaty jako trzykrotność produktu krajowego brutto na mieszkańca. Podejście to wydaje się optymalne dla Federacji Rosyjskiej, gdyż odzwierciedla próg gotowości do płacenia z punktu widzenia możliwości państwa, gdyż system opieki zdrowotnej Federacji Rosyjskiej jest państwowy. Zatem matematycznie próg gotowości do zapłaty wyraża się wzorem:

WTP=3xPKBpc, gdzie

WTP - próg gotowości do zapłaty, rub.;

PKBpc - PKB na mieszkańca, rub.

Wyniki i dyskusja. W naszym kraju istnieje standard branżowy „Badania kliniczne i ekonomiczne. Przepisy ogólne” (OST 91500.14.0001-2002), zatwierdzone. Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 27 maja 2002 r. Nr 163, które określa procedurę przeprowadzania analizy klinicznej i ekonomicznej, umożliwiającej ocenę interwencji lub technologii w oparciu o porównanie efektów następujących kryteriów:

1. Mierzone w jednostkach naturalnych:

Częstotliwość zgonów, powikłań zagrażających życiu i powodujących niepełnosprawność, częstotliwość ponownych hospitalizacji itp.;

Czas trwania leczenia;

Przeżycie, śmiertelność itp.

2. Mierzone w konwencjonalnych jednostkach „użyteczności”:

Zdrowe odpowiedniki roku (HYE),

Lata życia skorygowane niepełnosprawnością (DALY)

Zwrócone lata pełnego życia (QULY – lata życia skorygowane o jakość), skorelowane ze wskaźnikami w ujęciu pieniężnym.

Na podstawie wyników analizy doświadczeń międzynarodowych oraz krajowych warunków zaopatrzenia ludności w leki modelowy algorytm podejmowania decyzji przy planowaniu zakupów leków w organizacjach medycznych może wyglądać następująco:

Prowadzenie badań klinicznych i ekonomicznych alternatywnych schematów leczenia przy użyciu tego lub innego leku;

Podejmowanie decyzji o zakupie leków na podstawie uzyskanej oceny farmakoekonomicznej.

Kliniczną i ekonomiczną ocenę technologii leków można przeprowadzić zarówno w warunkach organizacji medycznej, jak i na podstawie danych publikowanych przez różnych autorów badań klinicznych i ekonomicznych.

Warunkiem pozytywnej decyzji o zakupie leków jest:

Wyższa skuteczność kliniczna;

Wyższy stosunek kosztów do efektywności przy porównaniu alternatywnych programów;

Zgodnie z wynikami analizy „wpływu na budżet” nie wymaga dodatkowych kosztów w porównaniu z alternatywami;

Inkrementalny wskaźnik użyteczności kosztów nie przekracza wartości przyjętego progu „skłonności do zapłaty”, obliczonego metodą trzykrotności PKB na mieszkańca za rok poprzedni dla regionu (rysunek 1).

Ryc. 1. Algorytm podejmowania decyzji o włączeniu (wykluczeniu) leków z listy leków zakupionych przez Obwód Moskiewski

Zaproponowany algorytm został przetestowany przy podejmowaniu decyzji o zakupie heparyny drobnocząsteczkowej dla oddziału ortopedii szpitala. Porównano skuteczność enoksaparyny i bemiparyny w leczeniu zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach chirurgicznych na stawach.

Wykorzystaliśmy dane z modelowania klinicznego i ekonomicznego dwóch strategii leczenia zakrzepicy żylnej podczas endoprotezoplastyki stawu kolanowego u pacjenta.

Tabela 1

Wyniki oceny porównawczej dwóch schematów leczenia heparynami drobnocząsteczkowymi

Dane zawarte w tabeli 1 wskazują, że stosowanie bemiparyny jest opłacalne w porównaniu z enoksaparyną. Modelowanie kliniczne i ekonomiczne wykazało niższe koszty bemiparyny w porównaniu z enoksaparyną w profilaktyce zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów na oddziale ortopedycznym. Ponadto zastosowanie bemiparyny zamiast enoksaparyny obniży koszty budżetu opieki zdrowotnej Terytorium Stawropola o 26 183,0 rubli na 100 pacjentów.

Stwierdzono także, że wskaźnik „próg gotowości do zapłaty” jest wyższy niż wskaźnik przyrostu kosztów użyteczności, a oba leki są akceptowalne finansowo dla regionalnej służby zdrowia.

Dlatego też może zostać podjęta decyzja o zakupie leków o bardziej optymalnych wskaźnikach klinicznych i ekonomicznych, tj. bemiparyna.

wnioski. Zatem na podstawie powyższego możemy stwierdzić, że nowoczesne podejścia metodologiczne do przeprowadzania kompleksowej oceny klinicznej i ekonomicznej technologii medycznych podczas zakupów w organizacjach medycznych powinny opierać się na powiązanej analizie opłacalności i wpływu na budżet. Ponieważ kluczem do kompleksowej analizy klinicznej i ekonomicznej jest ocena kosztów leczenia, metodologia jej realizacji jest domeną klinicystów, farmaceutów, ekonomistów i specjalistów, którzy powinni być zaangażowani w pracę w organizacjach medycznych.

Recenzenci:

Denisenko O.N., doktor farmacji, profesor Wydziału Farmacji Piatigorskiego Instytutu Medyczno-Farmaceutycznego - oddział państwowej budżetowej instytucji edukacyjnej wyższego wykształcenia zawodowego „Wołgogradzki Państwowy Uniwersytet Medyczny” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej, Piatigorsk ;

Gatsan V.V., doktor farmacji, profesor Wydziału Organizacji i Ekonomiki Farmacji Piatigorskiego Instytutu Medycznego i Farmaceutycznego - oddziału państwowej budżetowej instytucji edukacyjnej wyższego wykształcenia zawodowego „Wołgogradzki Państwowy Uniwersytet Medyczny” Ministerstwa Zdrowia Federacja Rosyjska, Piatigorsk.

Podejmowanie decyzji musi opierać się na faktach. Można je oczywiście zaczerpnąć z literatury, ale wiele można wywnioskować z własnej praktyki. Przykładowo, studiując praktykę zażywania narkotyków we własnej organizacji, można wyciągnąć wiele nieoczekiwanych i często nieprzyjemnych wniosków. Dla jasności skomentujemy niektóre stanowiska na prawdziwym przykładzie. Organizacja charytatywna opłacająca leki dla emerytów (dotacja charytatywna) zwróciła się do nas w MOOOFI o pomoc. Starsi pacjenci przychodzą do biura organizacji z receptą od lekarza prowadzącego, a menadżer organizacji wystawia im formularz zamówienia. To zamówienie jest „kupowane” w aptece, z którą jest zawarta określona umowa i której organizacja przekazuje środki. W 2003 roku organizacja wydała na recepty 5 118 764 rubli, płacąc za 859 rodzajów leków.

Etap pierwszy: planowanie

Pierwszym etapem analizy klinicznej i ekonomicznej jest opracowanie protokołu badania, nawet jeśli badanie ma wyłącznie charakter aplikacyjny i nie ma charakteru naukowego. Ścisłe przestrzeganie wszystkich zawartych tutaj sugestii jest kluczem do dokładności wyników i ich dalszego wykorzystania w praktyce. Analiza kliniczna i ekonomiczna zakłada przejrzystość i odtwarzalność, powtarzalność badania zarówno w czasie (na przykład raz w roku), jak i miejscu (na przykład w sąsiedniej podobnej organizacji). Protokół badania (analizy) musi zawierać następujące informacje (oprócz pozycji obowiązkowych, których liczbę można rozszerzyć lub zmienić sformułowanie, podana jest ich możliwa interpretacja)

Znaczenie badań– dlaczego rozpoczęto analizę kliniczną i ekonomiczną, opis problemu. Problemy mogą obejmować bezmyślne przepisywanie recept i polipragmazję, nadmierne wydawanie pieniędzy, niską jakość leczenia ze względu na stosowanie przestarzałych, nieskutecznych leków, przestrzeganie przez pacjenta nieprawidłowych schematów leczenia, nadmierne przepisywanie niepotrzebnych środków diagnostycznych i procedur leczniczych, ocenę kosztów według rodzajów opieki i nozologie, analiza kosztów według pozycji wydatków, zmiany w zakresie chorób lub grup pacjentów, wzrost liczby obywateli korzystających ze świadczeń itp. Możliwe jest zbadanie spektrum wszystkich leków stosowanych u danej grupy pacjentów. Grupowanie pacjentów możliwe jest na podstawie nozologii, pobytu na danym oddziale, leczenia u określonego lekarza itp. Grupowanie zależy od celów badania, od pytań, jakie zadał badacz przy tworzeniu protokołu analizy klinicznej i ekonomicznej. W naszym przykładzie głównym problemem jest to, że nawet pobieżna analiza ujawnia niestosowność wielu płatności – za suplementy diety, tanie leki przeciwbólowe i multiwitaminy, za które pacjenci mogą łatwo zapłacić sami. Rodzi się rozsądne pytanie, czy oszczędzając pewne kwoty na tanich i niepotrzebnych lekach oraz na substytutach leków, „dochody” można przeznaczyć na bardziej potrzebne leki.

Decyduje znaczenie badania stanowisko badawcze, co warto sformułować właśnie w ten sposób, w osobnym wierszu: pozycją opracowania jest analiza kosztów z punktu widzenia lekarza naczelnego lub analiza z punktu widzenia organizacji ubezpieczeń zdrowotnych. Stanowisko badawcze. o tym decyduje przede wszystkim płatnik, czyli ten, który ponosi analizowane koszty. Płatnikiem jest organizacja charytatywna, której budżet jest ściśle ograniczony i nie można przeznaczyć na leki większej ilości pieniędzy, niż jest w dyspozycji. Dlatego też stanowiskiem niniejszego opracowania jest interes organizacji charytatywnej. Znaczenie jest z góry określone cel i cele analizy klinicznej i ekonomicznej: analiza kosztów, uporządkowanie recept lekarskich, uzasadnienie opracowania receptury szpitalnej, oszczędności przy optymalizacji wydatków, kalkulacja stawek za usługi medyczne, wprowadzenie systemu zarządzania jakością W tym przypadku cel badania jest kliniczny i ekonomiczny analiza leków dotowanych przez organizację charytatywną. Celem badania było: przeprowadzenie analizy ABC, analizy VEN i analizy częstotliwości stosowania leków subsydiowanych, opracowanie zaleceń dotyczących sporządzania wykazu leków dotowanych przez organizację charytatywną, sporządzenie samego wykazu leków.

Analizowany okres(kwartał, rok, miesiąc, porównanie miesięcy zimowych i letnich itp.). W naszym przykładzie analizowany jest okres całego 2003 roku, w którym miały miejsce dopłaty do leków dla emerytów. Już na pierwszym etapie źródła informacji: ustawy o lekach, o usługach medycznych, o cenach leków, o cenach usług medycznych.

W rozpatrywanym przykładzie analizowane są leki dotowane przez organizację. Dlatego w analizie uwzględniono wydruk zbiorczy wszystkich leków opłaconych w analizowanym okresie. Sprzedaż leków prowadzona jest za pośrednictwem apteki, dlatego w analizie uwzględniono ceny leków w sieci aptecznej. Kto przeprowadza analizę kliniczną i ekonomiczną oraz przy udziale kilku specjalistów – podział obszarów odpowiedzialności. Przykładowo mieszkaniec wprowadza informacje do tabeli, operator komputera do tabeli w Excelu, a kierownik działu generuje raport. W tym przypadku za realizację projektu odpowiedzialny był autor tego przykładu, który ustalił technologię wykonania prac; obliczenia przeprowadzili pracownicy MOOOFI oraz menadżerowie organizacji charytatywnej, która zleciła prace, oraz kierownictwo w charakterze ekspertów zaangażowani byli przedstawiciele firmy dostarczającej dotowane leki. Opis techniki. Należy z góry jasno określić, w jaki sposób badanie będzie prowadzone: próba ciągła z kart pacjenta hospitalizowanego przez określony czas, próba 10 kart pacjentów miesięcznie, którzy byli leczeni od 1. dnia każdego miesiąca roku (w sumie wskazane jest zebranie 120 kart, choć oczywiście może być mniej), wszystkie faktury księgowe za leki za dany rok, wszystkie wyciągi z dzienników badań laboratoryjnych itp., szacunkowa liczba obserwacji: 100 kart, 200 karty, 40 faktur itp. Jakie wskaźniki zostaną wybrane i w jakiej formie Metodologia tego badania polega na pobraniu próbek danych z prezentowanej listy leków dotowanych przez klienta w 2003 roku, informacja o tym wykazie w załączniku? tabela (macierz) formalnych analiz VEN, ABC i częstotliwości, opracowanie zasad doboru leków do receptury organizacji charytatywnej, napisanie projektu recepty, jego rozpatrzenie i stworzenie ostatecznej wersji receptury. Kto i w jaki sposób przeprowadza analizę VEN, jaką metodę wybrać – ekspercką, formalną, dla poszczególnych leków lub dla grup; Jednocześnie w przypadku formalnej analizy VEN konieczne jest wcześniejsze określenie źródła informacji - z jakimi dokumentami regulacyjnymi zostanie dokonane porównanie. Ważne jest również, kto będzie ekspertem podczas przeprowadzania oceny VEN metodami eksperckimi; pożądane jest, aby takiej oceny dokonało niezależnie kilka osób. Analiza VEN w tym przykładzie zostanie przeprowadzona w sposób formalny z federalną Listą leków niezbędnych i niezbędnych prowadzoną przez pracowników MOOOFI.

Podstawowa dokumentacja badacza- karty, które będą wypełniane, ich formy, rodzaje tabel (macierzy), kolumn i ich nazwy. Tabele mogą już zawierać pewne kolumny, ale zawsze należy oddać badaczowi co najmniej 10% pola tabeli do samodzielnego wypełnienia („inne pozycje, proszę wskazać”). Zaleca się personalizację kart, wskazując kto i kiedy zbierał informacje. Zazwyczaj jedna karta odpowiada jednemu źródłu informacji (np. do każdej historii lekarskiej wypełniana jest osobna karta, bądź do każdej faktury, każdego dziennika księgowego wypełniana jest osobna karta). Podstawową dokumentacją będzie plik przekazywany przez organizacja dla badacza, zawierająca informacje o lekach i częstotliwości ich wydawania (a dokładniej – liczbie przepisanych aplikacji każdego leku). Plik został opracowany przez dział księgowości klienta na podstawie jego podstawowych dokumentów do rozliczenia płatności za leki. Materiał przekazany do analizy wyglądał następująco (tabela):

Tabela Rozkład według liczby leków otrzymanych w 2003 r. (fragment)

NIE.	Nazwa	Ilość	Suma
1	Cavinton 5mg Tab. X50 (R)	2370	308198
2	Zakładka przedprzewodowa. X60	1254	466655
3	Nootropil 400 mg w kapsułkach	889	73808
69	Monopril 20 mg Tab. X28	68	12784
70	Monopril 10 mg Tab. X28	67	11055
71	No-spa 40 mg Tab. X100 (P)	66	7812
138	Movalis 7,5 mg Tab. X20 (P)	37	11507
139	Actovegin 2 ml amper. X25 B	37	21101

W jaki sposób wyniki analizy klinicznej i ekonomicznej będą uwzględniane i stosowane: w pracy administracji, przekazywane lekarzom, omawiane z ubezpieczycielami, w jakiej formie – wiadomości, rozmowy, notatki, podpisywanie umowy, publikacja dokument (zamówienie, formularz) itp. Wyniki badania zostaną sporządzone w formie formularza organizacji charytatywnej, zgodnie z którym firma dystrybutor będzie zakupować leki i płacić za leki (wzajemne rozliczenia pomiędzy organizacją charytatywną a fundacją) dostawca leków).

Etap drugi: zbieranie informacji

Selekcji leków można dokonać na podstawie dokumentacji szpitalnej lub ambulatoryjnej (dokumentacja medyczna lub dokumentacja ambulatoryjna), na podstawie faktur z aptek. Wybór usług medycznych – albo z dokumentacji medycznej (karta ambulatoryjna), albo z dzienników prowadzonych w oddziałach diagnostyki funkcjonalnej, laboratoriach, salach operacyjnych itp., albo z baz danych organizacji ubezpieczeń zdrowotnych. Źródło informacji zależy od kąta badania, ponieważ można zbadać wszystkie wydatki lub wydatki związane z konkretną patologią lub wydatki działu. Staranność i prawidłowe wypełnienie podstawowej dokumentacji jest główną gwarancją poprawności W dalszej analizie klinicznej i ekonomicznej podstawowe informacje zostały wyselekcjonowane z dokumentów księgowych przez pracowników klienta metodą ciągłą, zatem należy przyjąć, że w dokumentach znalazły się wszystkie nazwy leków opłaconych przez klienta na określony okres czasu. .

Etap trzeci: obliczenia

Na tym etapie należy zapisać w tabeli wszystkie analizowane wskaźniki w jednostkach naturalnych: sporządzić listę usług, leków, chorób. Dla ułatwienia uzupełnienia lepiej jest ułożyć tę listę w formie tabeli i w kolejności alfabetycznej. Wskazane jest spisanie informacji z dokumentacji pierwotnej w brzmieniu, w jakim zostały tam zawarte.

Jeśli analizowane są leki, najpierw w tabeli wprowadzane są wszystkie znaki towarowe.

	Nazwa	Ilość	Suma
1	Cavinton 5mg Tab. X50 (R)	2370	308198
2	Zakładka przedprzewodowa. X60	1254	466655
3	Nootropil 400 mg w kapsułkach	889	73808
69	Monopril 20 mg Tab. X28	68	12784
70	Monopril 10 mg Tab. X28	67	11055
71	No-spa 40 mg Tab. X100 (P)	66	7812
138	Movalis 7,5 mg Tab. X20 (P)	37	11507
139	Actovegin 2 ml amper. X25 B	37	21101

nazwy leków, z którymi spotyka się badacz. Następnie do nazw handlowych dopisuje się nazwy niezastrzeżone w osobnej kolumnie, zgodnie z Państwowym Rejestrem Leków. Jeśli rejestru nie masz pod ręką, informacje te można również uzyskać w Internecie. Procedura jest konieczna do dalszej analizy - można pogrupować wszystkie synonimy według nazwy rodzajowej (np. jeśli w klinice stosowano różne generyczne enalaprylu) lub wszystkie analogi terapeutyczne w powiększoną grupę (np. wszystkie inhibitory ACE, czy wszystkie leki antyarytmiczne lub wszystkie leki na układ sercowo-naczyniowy). Powiększenie to może wynikać z kąta nachylenia (tabela).

Korelacja między nazwami handlowymi i niezastrzeżonymi

W naszym przykładzie na liście znajdowało się 859 nazw handlowych, ale sporo z nich – 96 leków – ma wspólną nazwę rodzajową. Ponadto pod potoczną nazwą rodzajową kryło się od 2 do 6 nazw handlowych. Na przykład: enap, renitek, ednit, enam, enalapril lub aspiryna-cardio i trombo-ass. Do dalszej analizy konieczne było wyodrębnienie tych grup, połączonych wspólną nazwą, co odbywa się automatycznie w tabeli Excela poprzez sortowanie alfabetyczne według nazw międzynarodowych – wszystkie leki są grupowane razem.

Usługi medyczne są ustalane w ten sam sposób: w formie, w jakiej są zawarte w karcie podstawowej. W takim przypadku dopuszczalna jest druga kolumna, dostosowująca usługę do brzmienia zawartego w określonych klasyfikatorach, taryfach itp. Przykładowo w dokumentacji pierwotnej zapisywane jest USG jamy brzusznej (najczęściej USG jest pisane „w ogóle” bez wskazania, a jedynie sugerując, że jest to jama brzuszna), badacz musi to rozszyfrować jako badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej narządów lub jako badanie ultrasonograficzne wątroby i pęcherzyka żółciowego. Wskazane jest, aby interpretując niektóre zapisy nie odbiegać zbytnio od prawdy, wykorzystując elementy modelowania logicznego.

Następnie do tabeli wprowadzane są wskaźniki ilościowe. W przypadku leków jest to postać dawkowania, dawki leków (dzienne, a następnie, jeśli to konieczne do dalszej analizy, łącznie w trakcie leczenia). Procedurę tę wykonuje się w przypadku pobierania informacji z dokumentacji pacjenta (tab.). Ostatnia część nie jest potrzebna z innego punktu widzenia, jeśli informacje zostały pobrane z dokumentów księgowych.

Tabela Ocena stosowanych leków

W omawianym przykładzie nie było zadania określenia dawki dziennej ani kursowej, dlatego tabela przyjęła postać (tabela).

Tabela „Konwersja informacji medycznych”

Tabela „Charakterystyka częstotliwościowa stosowanych leków”

Niezastrzeżona nazwa	Nazwa handlowa	Postacie dawkowania i postacie uwalniania	Pasmo przenoszenia
enalapril	Enap H. L	10 mg/12,5 mg Tab.	624
enalapril	renitek	5 mg Tab. X14	228
enalapril	ednit	5 mg Tab. X 28	38
enalapril	enalapril	5 mg Tab. X 20	70
enalapril	enam	10 mg Tab. X 20	6

Po wprowadzeniu wszystkich poprzednich informacji można przystąpić do wprowadzania wskaźników kosztów. W tym celu korzysta się z kilku źródeł informacji. Jeżeli leki są stosowane w warunkach ambulatoryjnych, koszty należy skalkulować według cen detalicznych. Wskazane jest stosowanie średnich cen z aptek, ponieważ różnica w cenie może być znaczna (średnia lub mediana). Częściej zapisuje się wszystkie ceny analizowanego leku i wylicza się średnią arytmetyczną. Lub – cena znajdująca się w środku matrycy cen (mediana). Zastosowanie mediany jest uzasadnione, jeśli istnieje bimodalna krzywa rozkładu cen: ceny lądują w grupie bardzo drogiej i bardzo taniej. Poniższa tabela podaje taki fikcyjny przykład, w którym ceny jednego leku składają się z dwóch grup cenowych - od 21 do 28 rubli. i od 38,5 do 41,5 rubli. W tej sytuacji bardziej poprawne jest użycie mediany, a nie wartości średniej. Tabela Przykład bimodalnego rozkładu cen leków

Nazwa leku	Apteka	Cena, rub.)
Enalapril 5 mg nr 20	Dom nr 1	21,0
Enalapril 5 mg nr 20	Zapłać i weź	21,5
Enalapril 5 mg nr 20	Jak w aptece	27,0
Enalapril 5 mg nr 20	37,5	28,0
Enalapril 5 mg nr 20	Zdrowia nie można kupić	39,5
Enalapril 5 mg nr 20	Piąte miasto w kostnicy	39,0
Enalapril 5 mg nr 20	Uporządkowany	41,0
Enalapril 5 mg nr 20	Wszystko bez recepty	40,5
Enalapril 5 mg nr 20	Sądowy	41,5
Enalapril 5 mg nr 20	Nr 16 Bez rabatu	38,5
Średnia cena		33,75
Mediana		31,5

W takim przypadku wskazane jest, w celu dalszej analizy wrażliwości, zapisanie największych i najmniejszych wartości ceny leku. Co to jest i jak przeprowadzić analizę wrażliwości, zostanie omówione później. Jednakże w przypadku braku spersonalizowanego rachunku kosztów dotowanych leków, jeżeli dane te nie zostaną skomputeryzowane, nie ma większego sensu angażowanie się w tak wnikliwą analizę. Analiza kliniczna i ekonomiczna to nie rachunkowość, ale identyfikacja wzorców i trendów w celu zmiany obecnej sytuacji. Jeśli przeanalizujesz użycie narkotyków w szpitalu, możesz:

Zrób kopię faktur i faktur, podając rzeczywiste ceny, po których zakupiono leki.


Przeprowadź próbkę cen z cenników kilku dystrybutorów i ustal ceny średnie.

W obu przypadkach ceny nie są dokładne, gdyż nawet przy kopiowaniu okaże się, że użyte leki zostały zakupione niedawno i kupione rok lub dwa lata temu (a mogą to być produkty drogie, ale rzadko używane), ceny za jakie obecnie bardzo się zmieniły. Generalną zasadą jest jednorazowy wybór ceny: wszystkie ceny leków należy ustalać w krótkim terminie. Dla omawianego rodzaju analizy istotna jest jednoczesność, a nie dokładność. Jeśli jednak organizacja medyczna prowadzi skomputeryzowaną dokumentację terapii lekowej, możesz wykorzystać te dane, ponieważ chronologiczna zmiana cen jest już uwzględniona w bazie danych. W analizowanym przykładzie kalkulacja kosztów została już przeprowadzona przez klienta, gdyż przy płatności za leki korzystał z dokumentów księgowych. W rezultacie zadanie było już ułatwione badaczowi. Jest prawdopodobne, że dział księgowości uwzględnił rzeczywiste koszty, a nie obliczył średnie ceny, zmiany cen w ciągu roku itp. Aby uzyskać wskaźniki ceny usługi medycznej, można zastosować kilka podejść. Możesz skorzystać z obowiązkowych stawek ubezpieczenia medycznego za usługi, ale, jak się okazało, nie wszystkie regiony mają takie taryfy. W wielu obszarach płatność jest dokonywana za wizytę lub za wyleczonego pacjenta (i to, ogólnie rzecz biorąc, w kontekście analizy klinicznej i ekonomicznej, jest tym samym, co „za dzień łóżka”). Ponadto obowiązkowa taryfa ubezpieczenia medycznego obejmuje dziś tylko 4-5 pozycji, z których ustalany jest koszt usługi, na przykład wynagrodzenia, rozliczenia międzyokresowe, leki, żywność, sprzęt miękki (w tym opatrunki, strzykawki itp.) . Stosunek kosztów budżetowych na opiekę medyczną do funduszy obowiązkowych ubezpieczeń zdrowotnych od wielu lat oscyluje wokół 3:1, tj. w celu ustalenia kosztu usługi można trzykrotnie podnieść stawkę obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego, aby uzyskać mniej więcej prawidłową kwotę rzeczywistych kosztów udzielenia usługi medycznej. Można skorzystać z taryf dla płatnych usług medycznych. Mogą się one jednak znacznie różnić w organizacjach rządowych i komercyjnych, dlatego też, jeśli to możliwe, bardziej poprawne byłoby uśrednienie ceny usługi. Ceny usług płatnych kształtują się w dużej mierze pod wpływem relacji rynkowych, popytu i podaży oraz czynników konkurencji. Tylko nie myśl, że gdzieś są „właściwe” ceny – tak jak na rynku niemedycznym, o poprawności cen decydują prawa rynku, jego nasycenie określonymi usługami, czynnik monopolizacji poszczególnych segmentów, a nie na podstawie obliczeń ekonomicznych. Ten fakt – „właściwe ceny” – został zweryfikowany: nawet w dużych moskiewskich klinikach, które korzystają z zaawansowanych technologii medycznych, ceny z reguły ustalane są arbitralnie, bez przeprowadzania obliczeń ekonomicznych. Chociaż taki „podręcznik” został wydany przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej i Rosyjską Akademię Nauk Medycznych, badania ekonomistów klinicznych wykazały, że stosowali oni metody ustalania cen dalekie od nauk ścisłych: ankiety wśród lekarzy specjalistów, analogie z inne kliniki lub oddziały itp. Dlatego dla analizy klinicznej i ekonomicznej ważne jest, aby ceny pobierać z jednego źródła w jednym czasie – umożliwi to dokonywanie porównań.

Innym sposobem ustalenia ceny usługi jest skorzystanie z metodologii podanej w Nomenklaturze Robót i Usług w Ochronie Zdrowia, zatwierdzonej przez Wiceministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego w 2004 roku (patrz odpowiedni paragraf). Metoda kalkulacji ceny polega na uwzględnieniu umownej jednostki kosztów pracy jako głównego mnożnika i wprowadzeniu różnych współczynników. W tym przypadku umowną jednostką kosztów pracy jest 10 minut, a jej „koszt” można łatwo obliczyć, znając miesięczny wymiar czasu pracy i zarobki personelu. Jednak ta metoda raczej nie nadaje się do zwykłych badań w organizacji medycznej ze względu na dużą pracochłonność - trzeba obliczyć koszt wszystkich usług, a informacje te nie zostaną wykorzystane w przyszłości. Inną rzeczą jest naliczenie w ten sposób stawek za usługi i późniejsze wykorzystanie ich do optymalizacji płatności za opiekę medyczną. Kolejnym krokiem jest przeliczenie ceny leku lub usługi medycznej na koszt wykorzystania technologii medycznej. Aby to zrobić, należy obliczyć koszt jednostki leku (tabletki, ampułki lub mg substancji czynnej). Następnie zastosuj tę liczbę do dawki kursowej, również obliczonej odpowiednio w tabletkach, ampułkach lub mg. Informacje o kosztach leków uzyskane na podstawie analizy dokumentów księgowych można wprowadzić do tabeli bez obliczeń pośrednich i analizy dawek dziennych i kursowych. W przypadku usług medycznych czynność ta jest prostsza - liczbę świadczeń mnoży się przez koszt każdej usługi. W zależności od kąta badania koszty liczone są dla pojedynczego pacjenta lub dla całej populacji pacjentów. Realizacja tych różnorodnych obliczeń odbywa się poprzez sporządzenie map, macierzy i tabel na pierwszym etapie badania – planowaniu.

Można obliczyć koszty konkretnego leku dla konkretnego pacjenta. Sumując koszty dla poszczególnych pacjentów, można uzyskać łączne koszty każdego leku w grupie podobnych pacjentów. Ważnym, choć nie zawsze branym pod uwagę źródłem dodatkowych kosztów leków, są systemy podawania leków – strzykawki, zakraplacze, nebulizatory, pompy strzykawkowe itp. Oprócz rzeczywistej ceny tych urządzeń należy wziąć pod uwagę koszty pracy personelu medycznego przy wykonywaniu zastrzyków, pobraniu i montażu systemu do transfuzji. Ceny strzykawek i systemów można łatwo ustalić na podstawie cenników; inne produkty często nadają się do ponownego użycia, a ich koszt, nawet początkowo znaczący, staje się pomijalnym składnikiem kosztów każdego zabiegu ze względu na amortyzację (np. wartość amortyzacyjna naparu). pompa w takich obliczeniach dąży do 0). W takich przypadkach można pominąć ten koszt. Jednak koszt strzykawek w stosunku do kosztu wstrzykiwanych przez nie leków jest na tyle mały, że można go również pominąć (chyba, że ​​mówimy o bardzo tanich lekach, gdzie ten stosunek może nie być tak mały). Odwrotna sytuacja jest w przypadku protez wszczepialnych : ich cena może być tak wysoka, że ​​kilkukrotnie pokrywa koszt procedury instalacyjnej. Na przykład drogie implanty obejmują sztuczne rozruszniki serca, protezy stawów, bajpasy naczyniowe i „łatki” naczyniowe oraz materiały jednorazowego użytku do operacji wewnątrznaczyniowych.

Etap czwarty: analiza ABC

Piąty etap. Analiza VEN

Już tutaj leży podstawa do dążenia do zmniejszenia kosztów związanych z niepotrzebnymi lekami. Jednak samo wykluczenie z listy dotowanych leków o indeksie N może wywołać niejednoznaczną reakcję konsumentów – należy mieć na uwadze aspekt interakcji podmiot-przedmiot w regule kwadratu decyzyjnego (patrz rozdział „decyzja podejmowania”). Każdy, po przeanalizowaniu zaprezentowanej tabeli analizy VEN leków dotowanych, znajdzie w niej pozycje budzące wątpliwości. Na przykład no-spa, lek z pewnością niezbędny do wyeliminowania skurczów, które występują w przypadku kolki nerkowej i wątrobowej, ale jest mało prawdopodobne, aby był tak konieczny w warunkach ambulatoryjnych. Preductal jest pozycjonowany jako lek skuteczny; jest bardzo dobrze znany lekarzom i pacjentom, chociaż wyrażane są uzasadnione wątpliwości co do jego skuteczności. Obecnie podejmuje się próby naukowego uzasadnienia wyboru poszczególnych leków przy przypisywaniu im wskaźników VEN. Podejście to realizuje zasady medycyny dowodowej: udowodnione działanie pozwalające na zaliczenie leku do grupy V jest wynikiem rzetelnych badań (jednak lek o udowodnionej skuteczności może również znaleźć się w grupie E, jeśli wskazania do jego stosowania są względne) dla danej patologii oraz w grupie N, jeśli jest to przeciwwskazane). Zatem dowód skuteczności nie jest bezwzględnym warunkiem przypisania lekom wskaźnika V. Należy zauważyć, że istnieją prawdy absolutne, dla których nie jest wymagane udowodnienie na poziomie badań randomizowanych lub kontrolowanych placebo. Środki znieczulające powodują znieczulenie, a środki zwiotczające mięśnie rozluźniają mięśnie. Suplementy żelaza z pewnością pomagają w niedoborach żelaza, suplementy B12 ratują życie przy niedoborze tej witaminy, podobnie jak kwas foliowy – przy jej niedoborze. Jednak kwestia stosowania tych samych leków w celach profilaktycznych (na przykład w czasie ciąży) w procesie rygorystycznych badań okazała się rozwiązana znakiem minus - nie ma efektu. Nie ma przekonujących dowodów na potrzebę stosowania tych leków przeciwanemicznych w przewlekłej niewydolności nerek. Zatem poziom dowodów w dużej mierze zależy od hipotezy, która jest udowadniana.

Etap szósty: analiza częstotliwości

Ostatnim etapem tworzenia macierzy analizy zbiorczej technologii medycznych jest wprowadzenie informacji o częstotliwości wykorzystania technologii medycznej. Jest to łatwe do zrobienia, ponieważ wygenerowane dokumenty wskazują, kto korzystał z tej technologii. Wpisuje się informację nie o liczbie zastosowanych technologii, ale o liczbie pacjentów, u których zastosowano tę technologię. Jeżeli jednak źródłem informacji jest dokumentacja księgowa, to informacja ta – o częstotliwości stosowania technologii – nie może być znaleziony. Informacje na temat częstości występowania choroby zbiera się z dokumentacji pierwotnej. W takim przypadku konieczne jest wprowadzenie do tabeli tylko głównych diagnoz (choć pod pewnymi warunkami i pewnym zainteresowaniem - także danych o współistniejącej patologii lub danych o powikłaniach).

W wyniku wpisania informacji do tabeli uzyskuje się informację o każdej badanej technologii, zawierającą ocenę ekonomiczną, profesjonalną ocenę użyteczności (potrzeby) technologii oraz matematyczną ocenę częstotliwości stosowania tej technologii. Poniżej znajduje się analiza uzyskanych wyników.

Siódmy etap: analiza skumulowana

Jakie wnioski można wyciągnąć patrząc na informacje zebrane w tabeli? Po pierwsze, na co wydawane są główne pieniądze? Po drugie, jak potrzebne i ważne są technologie, na które wydawane są pieniądze. Wreszcie, jak często stosowane są określone technologie, zwłaszcza te drogie. Sposób traktowania określonych wyników jest kwestią badawczego punktu widzenia

Etap ósmy: analiza wrażliwości

To, czy uzyskane dane są dokładne i jak wiarygodne mogą być, jest częstym pytaniem podczas krytycznej analizy wyników. Z pomocą może przyjść analiza wrażliwości, która w przypadku organizacji medycznej polega na wpisaniu do tabeli danych o maksymalnych i minimalnych cenach poszczególnych leków lub usług medycznych. Jeżeli zmiany cen nie powodują zmiany zidentyfikowanych trendów, wówczas wniosek uważa się za rozsądny; jeżeli zmiany cen prowadzą do sprzecznych lub odwrotnych wyników, wówczas nie ma dużej wiarygodności w takie dane, chociaż można je wziąć pod uwagę.

Podjęcie decyzji o utworzeniu formularza

Po przeprowadzeniu badania kliniczno-ekonomicznego jego wyniki powinny służyć do podjęcia określonych decyzji na podstawie uzyskanych wyników i naukowo uzasadnionych nimi. Będziemy stosować algorytm podejmowania decyzji oparty na dowodach i obiektywnych kryteriach opisanych wcześniej w formie „reguły kwadratu decyzyjnego”. Aby uprzedmiotowić i podejmować decyzje na zasadzie konsensusu, stosuje się mechanizm zbiorowej kreatywności - komisję formalną organizacji medycznej. To ona jest „decydentem”, a jej decyzje zatwierdzane są przez administrację w formie zarządzeń lub instrukcji. Najprostszym sposobem rozpoczęcia tej sekcji jest omówiony przykład. Pierwszy aspekt ma charakter informacyjny. Wybieramy odpowiednie informacje z dokumentów przedłożonych przez organizację do analizy i wykorzystujemy do analizy zatwierdzoną przez rząd Listę leków niezbędnych i podstawowych. Druga strona to analiza i modelowanie. Analizy ABC, VEN i częstotliwościowe zostały już wykonane, teraz czas na modelowanie. Aby utworzyć model, ustawia się warunki modelowania:

Lista receptur powinna obejmować asortyment leków, główne choroby, na które mogą cierpieć osoby starsze otrzymujące dotacje w tej organizacji.

Choroby, które będą potencjalnie leczone lekami znajdującymi się w wykazie, muszą być niebezpieczne, żywotnie istotne z punktu widzenia długości życia i mieć ciężkie, znacząco ograniczające objawy (niewydolność serca, zaburzenia rytmu, dusznica bolesna, przewlekłe zakażenia bakteryjne, niewydolność wątroby i nerek, choroby zapalne). stawów, specyficzne problemy osób starszych – zaparcia i niestrawność, gruczolak prostaty, zawroty głowy).

Leki znajdujące się na liście recepturowej nie powinny być stosowane w celu usunięcia objawów (np. jedynie działania przeciwbólowego), lecz w celu wpłynięcia na mechanizmy patogenetyczne choroby.

Leki znajdujące się na liście recepturowej można stosować w leczeniu ambulatoryjnym.

Leki umieszczone na liście recepturowej muszą posiadać dowody swojej skuteczności.

W wykazie recepturowym nie należy powielać leków, za które bezwarunkowo płaci państwo (cytostatyki, leki na cukrzycę, leki psychotropowe). Teza jest kontrowersyjna, gdyż państwo ogranicza dostęp do leków ze względu na niewielki budżet, a ponadto, jak pokazała praktyka DLO, „reguły gry” zmieniają się niespodziewanie, np. od 1 listopada 2006 r. lista leków w DLO została zmniejszona o 25%.

Na liście nie powinny znajdować się tanie leki, których koszt (za jedno opakowanie) nie przekracza 50 rubli (lub 2 dolarów, co jest wygodniejsze w dalszej pracy).

Jeżeli leki są przepisywane często, są drogie, ale nie mają dowodów na skuteczność, konieczne jest zapewnienie mechanizmu ich częściowego subsydiowania. W pierwszej kolejności należy wziąć pod uwagę te leki, które faktycznie były przepisywane pacjentom. W takim przypadku formularze ogólne należy połączyć w jedną kolumnę. Następnie analizujemy użyteczność leków. Tworzymy listę chorób (problemów) wymagających leczenia ambulatoryjnego dla przewidywanej grupy pacjentów w podeszłym wieku za pomocą leków znajdujących się na generowanej liście recepturowej i każdemu z nich przydzielamy numer (oczywiście lista ta można i należy kontynuować): 1. niewydolność serca 2. nadciśnienie 3. zaburzenia rytmu 4. dusznica bolesna 5. przewlekłe infekcje bakteryjne 6. niewydolność wątroby 7. niewydolność nerek 8. zapalne choroby stawów (reumatoidalne zapalenie stawów) 9. zaparcia 10. niestrawność 11. gruczolak prostaty 12. zawroty głowy 13. Niedokrwistość z niedoboru witaminy B12 14 . Niedokrwistość z niedoboru żelaza 15. osteoporoza 16. stan po udarze 17. niedokrwienie kończyn dolnych 18. astma oskrzelowa 19. POChP 20. cukrzyca typu 2 21. niewydolność żylna 22 jaskra 23. zaćma 24. przetoki i stomie 25. wrzody i inne zmiany ropne skóry i tkanki podskórnej 26. choroba zwyrodnieniowa stawów

Oczywiście zamiast liczb można ustawić wskaźniki chorobowe według ICD-10, ale dla uproszczenia pozostawimy liczby. Dodajmy wskaźniki użyteczności i dowody: Uv1A – lek jest niezbędny w leczeniu niewydolności serca, a jego skuteczność jest w pełni udowodniona, Ue1B – lek może być stosowany jako środek wspomagający w leczeniu niewydolności serca, a siła dowodów nie jest wysoka, Un1C – lek nie jest potrzebny w przypadku niewydolności serca, brakuje dowodów na jego skuteczność. Sytuacją może być również Uv1C – lek jest pozycjonowany przez producenta jako bardzo ważny w przypadku niewydolności serca, jednak nie ma przekonujących dowodów na to stwierdzenie.

Jeżeli formularz osiągnie wielkość 200-250 leków (lista optymalna), wówczas jego użycie jako dokumentu nieustrukturyzowanego stanie się niemożliwe. Leki można usystematyzować na trzy sposoby: anatomiczno-chemiczno-terapeutyczny (azotany, barbiturany, sulfonamidy, penicyliny), farmakologiczny (inhibitory kanałów wapniowych, beta-blokery, leki moczopędne) i farmakoterapeutyczny (leki przeciwdławicowe, leki przeciwnadciśnieniowe, leki stosowane w niewydolności serca). itp.). Obecnie w Rosji nie ma jednolitej klasyfikacji leków; klasyfikacja farmakoterapeutyczna, która jest najbardziej zrozumiała dla lekarza, stosowana jest na Liście leków podstawowych i podstawowych, w recepturach instytucji medycznych w innych krajach oraz przez WHO. Klasyfikacje mieszane, na przykład dawno przestarzała klasyfikacja M.D. Maszkowskiego, która obejmuje wszystkie trzy kryteria w różnych proporcjach, całkowicie dezorientują lekarza i farmaceutę i nie powinny być stosowane. Oprócz klasyfikacji farmakoterapeutycznej pożądany jest jednolity, alfabetyczny wykaz wszystkich leków wymienionych w formularzu, zarówno pod względem nazw generycznych, jak i opatentowanych. Może tabelaryczne przedstawienie informacji w postaci kilku kolumn, na przykład jak w tabeli.

Przykład prezentacji informacji w formularzu

Wraz z receptą pozytywną należy stworzyć formułę negatywną, w której znajdą się leki wyraźnie odrzucone przez komisję formułującą. Pomoże to lekarzom odmówić przepisywania przestarzałych, nieskutecznych, niebezpiecznych leków i przekona pacjentów, że przepisywanie tych leków nie jest wskazane. Podsumowując, zauważamy, że możliwość interpretacji wyników analiz klinicznych i ekonomicznych nie ogranicza się tylko do zadań opracowywanie i aktualizacja receptury, ale może być również rozszerzana zgodnie z potrzebami organizacji medycznej.

Analiza kliniczna i ekonomiczna to stosunkowo nowy obszar badań, którego potrzebę determinują:

• szybki wzrost kosztów leczenia najczęstszych chorób i ogólny wzrost kosztów usług medycznych;
• pojawienie się alternatywnych metod leczenia (ale nie wyleczenia) tej samej choroby, których wybór musi uwzględniać nie tylko ich skuteczność kliniczną, ale także koszt;
• istniejąca we wszystkich krajach luka pomiędzy możliwościami finansowania zaawansowanych technologicznie i kosztownych metod leczenia a tempem ich tworzenia.

Taka analiza pozwala ocenić skuteczność kliniczną leczenia w kontekście kosztów leczenia dla społeczeństwa, instytucji opieki zdrowotnej, w kontekście oddziałów przychodni i poszczególnych pacjentów. Analiza koncentruje się na rozwiązaniu pytania, ile kosztuje pożądany efekt leczenia dla pacjenta, instytucji medycznej i/lub społeczeństwa. Metody pozyskiwania informacji do analizy klinicznej i ekonomicznej: badania kliniczne, modelowanie komputerowe, retrospektywna analiza baz danych lub ich kombinacja.

W naszym kraju istnieje zatwierdzony standard branżowy „Badania kliniczne i ekonomiczne. Postanowienia ogólne” (OST 91500.14.0001-2002). zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 27 maja 2002 r. nr 163.

Analiza kliniczno-ekonomiczna ocenia interwencję lub technologię poprzez porównanie skutków następujących kryteriów:

1. Mierzone w jednostkach naturalnych:
   • częstotliwość zgonów, powikłań zagrażających życiu i inwalidztwu, częstotliwość ponownych hospitalizacji itp.;
   • czas trwania leczenia;
   • przetrwanie, śmiertelność itp.
2. Mierzone w konwencjonalnych jednostkach „użyteczności”:
   • zdrowe odpowiedniki roku (HYE),
   • lata odzyskanej zdolności do pracy (DALY – lata życia skorygowane o niepełnosprawność),
   • zwrócone lata pełnego życia (QULY – lata życia skorygowane o jakość), skorelowane ze wskaźnikami w ujęciu pieniężnym.

W praktyce światowej stosuje się 5 głównych metod analizy klinicznej i ekonomicznej (Drummond M.E. i in., 1999, Gray J.A.M., 1977, Jefferson T. i in., 2000, Principles of Phamacoeconomics, 1996):

• Analiza minimalizacji kosztów
• Analiza „koszt (koszt) – efektywność”
• Analiza „koszt (koszt) - korzyść (korzyść)”
• Analiza „koszty (wartość) - użyteczność (użyteczność)”
• Metody modelowania ekonomicznego - model Markowa, drzewo decyzyjne

W Rosji istnieją cztery metody analizy klinicznej i ekonomicznej, z których główną jest formalnie analiza „efektywności kosztowej”, w której jednocześnie analizuje się koszty i skuteczność. Pozostałe metody to przypadki szczególne.

1. Analiza „koszt (koszt) – efektywność”(analiza opłacalności) – rodzaj analizy ekonomicznej, w której dokonuje się oceny porównawczej kosztów dwóch lub więcej interwencji, której wynik mierzony jest w tych samych jednostkach (ocalone lata życia, wskaźnik przeżycia, liczba zapobiegniętych powikłań itp.).
2. Analiza minimalizacji kosztów(analiza minimalizacji kosztów) to rodzaj analizy ekonomicznej, która porównuje koszt dwóch lub więcej interwencji, które mają identyczny wynik kliniczny. Badania te uwzględniają wszystkie rodzaje opieki medycznej związane z każdą metodą leczenia i określają ich koszty. W medycznych systemach społeczno-ekonomicznych ten rodzaj analizy jest rzadko stosowany, ponieważ najczęściej oba rodzaje leczenia różnią się zarówno pod względem kosztów, jak i wyników klinicznych.
3. Analiza „koszt (koszt) - korzyść (korzyść)” analiza kosztów i korzyści to rodzaj analizy ekonomicznej, w której zarówno koszty, jak i korzyści wyrażane są w kategoriach pieniężnych, co pozwala na porównanie opłacalności różnych interwencji z różnymi wynikami. Z punktu widzenia oceny ekonomicznej jest to najdokładniejszy rodzaj analizy. Niestety, nie zawsze możliwe jest zastosowanie tego typu analiz w systemach medycznych.
4. Analiza „koszty (wartość) - użyteczność (użyteczność)”(analiza użyteczności kosztów) - rodzaj analizy ekonomicznej, w której wyniki interwencji ocenia się w jednostkach „użyteczności”, z których najczęściej stosuje się lata życia standaryzowane pod względem jakości.
   Użyteczność - użyteczność (preferencja) państwa. Ogólnie rzecz biorąc, w ekonomii użyteczność odnosi się do poziomu satysfakcji, jaką jednostka otrzymuje z produktu lub usługi po zdefiniowaniu cech produktu lub usługi. Użyteczność w wąskim, szczególnym znaczeniu, rozumiana w ekonomii zdrowia, to wartość liczbowa mierzona w stanie niepewności i odzwierciedlająca stopień preferencji lub pragnienia pacjenta co do określonego stanu zdrowia lub określonego wyniku (w czasie trwania choroby). ).

Tabela 1 podsumowuje cechy wszystkich czterech metod analizy klinicznej i ekonomicznej.

Podstawowe metody analizy klinicznej i ekonomicznej

Rodzaj analizy	Oszacowanie kosztów	Ocena wyników klinicznych
„Analiza minimalizacji kosztów”	Pieniężny wyraz skutków bezpośrednich i pośrednich	Wyniki leczenia nie są mierzone, ponieważ wyniki leczenia są równoważne
„Analiza opłacalności”	-//-	Ocena rzeczywistych wyników klinicznych w oparciu o przewidywania aktuarialne
„Koszt - użyteczność (użyteczność)” (analiza użyteczności kosztów)	-//-	Standaryzowane cechy „użyteczności” (np. kryterium stosunku liczby lat przedłużonego życia do jego jakości (QALY – lata życia skorygowane o jakość)
„Koszt – korzyść (korzyść)” (analiza kosztów i korzyści)	-//-	Pieniężny wyraz wyników leczenia

Oprócz głównych wyróżnia się pomocnicze metody analizy klinicznej i ekonomicznej:

• Rabaty- przeniesienie przyszłych przepływów pieniężnych na okres bieżący, z uwzględnieniem zmian wartości pieniądza w czasie
• Analiza kosztów choroby(„wszystkie koszty”) – to podstawowa ocena ekonomiczna choroby, niezbędna do podjęcia decyzji zarządczych o alokacji zasobów opieki zdrowotnej, która oblicza całkowity koszt (tzw. „obciążenie ekonomiczne”) konkretnej choroby, biorąc pod uwagę uwzględniać różne rodzaje kosztów (medyczne i niemedyczne, bezpośrednie, pośrednie).
• Analiza wrażliwości- analiza pozwalająca określić, w jakim stopniu uzyskane wyniki ulegną zmianie w przypadku zmiany parametrów wyjściowych (na przykład wahania cen leków, zmiany częstości występowania skutków ubocznych itp.).

Metody takie jak analiza ABC i VEN są rozpatrywane odrębnie w literaturze zagranicznej. W Rosji, ze względu na ich szerokie zastosowanie w systemie recepturowym, metody te często wskazywane są łącznie z głównymi metodami analizy kliniczno-ekonomicznej lub analizy farmako-epidemiologicznej.

Główne etapy analizy klinicznej i ekonomicznej

I	Opracowanie planu analiz i programy analityczne	formułowanie celów i zadań analizy
		wybór alternatywnej interwencji do porównania
		dobór kryteriów oceny skuteczności i bezpieczeństwa badanych interwencji medycznych
II	Wybór metodologii badań ekonomicznych	wybór głównej metody analizy klinicznej i ekonomicznej zależy od celu badania
III	Oszacowanie kosztów Koszty bezpośrednie są łatwiejsze do zidentyfikowania, dlatego zazwyczaj tylko one podlegają ocenie. Koszty pośrednie z reguły nie zmieniają się w pewnym okresie (są swego rodzaju wartością stałą), dlatego przy przeprowadzaniu analizy klinicznej i ekonomicznej można je pominąć.	Koszt bezpośredni bezpośrednie koszty leczenia – wszystkie koszty ponoszone przez system opieki zdrowotnej bezpośrednie koszty pozamedyczne – koszty ogólne Koszt pośredni koszty pośrednie (alternatywne) (utracone koszty alternatywne) Koszt niematerialny
IV	Opłacalność porównywanych interwencji	Za bardziej opłacalne ekonomicznie uważa się: wymaga mniej pieniędzy, ale jest co najmniej tak samo skuteczny; jest skuteczniejszy, ale droższy, a dodatkowe korzyści uzasadniają dodatkowe koszty; jest mniej skuteczne, ale tańsze, a dodatkowe korzyści konkurencyjnej interwencji nie uzasadniają dodatkowych kosztów.

Stosowanie metod analizy klinicznej i ekonomicznej

Metody analizy klinicznej i ekonomicznej można wykorzystać do przygotowania materiałów informacyjnych służących do wyboru decyzji zarządczych i priorytetów finansowania. Jednakże metodologiczna złożoność tego podejścia uniemożliwia jego powszechne zastosowanie. Dość często po prostu nie ma dowodów na poparcie takiej analizy lub jest ich niewiele. Ponadto informacje uzyskane na podstawie analiz klinicznych i ekonomicznych nie opisują w pełni systemu organizacji opieki medycznej. Koszty powstające poza sektorem zdrowia zazwyczaj nie są uwzględniane w analizach klinicznych i ekonomicznych, ale mogą mieć znaczący wpływ na społeczną wartość leczenia.

Na przykład dzisiaj opłata pacjenta za podróż z regionów oddalonych od specjalistycznej kliniki lub współpłatność za leczenie (drogie importowane materiały eksploatacyjne - stenty, protezy, rozruszniki serca, leki itp.) mogą przekroczyć koszt samej operacji. Zmniejsza to obciążenie budżetu ochrony zdrowia i zmniejsza koszty placówki medycznej, jednak takie przesunięcie kosztów okazuje się nieefektywne ze społecznego punktu widzenia. Zarówno ze strony pacjentów, jak i ze strony rozwoju krajowych technologii substytucyjnych importu. To ostatnie ma szczególne znaczenie dla państwa, gdyż pieniądze pochodzące z opłat za leczenie rosyjskich pacjentów przeznaczane są na dalszy rozwój zagranicznych firm produkcyjnych. W konsekwencji takie czynniki jak dostęp do drogiego sprzętu diagnostycznego, istniejące zasady i tradycje postępowania z pacjentem mogą znacząco wpływać na proces podejmowania decyzji dotyczących wyboru interwencji medycznej.

Ponadto wyniki uzyskane w procesie przeprowadzania analiz klinicznych i ekonomicznych w oparciu o dane z różnych krajów i różnych klinik mogą się różnić. Czas trwania hospitalizacji, częstotliwość powikłań, infrastruktura medyczna i mechanizmy płatności za opiekę mogą znacząco wpłynąć na stosunek kosztów leczenia różnymi metodami, a tym samym prowadzić do ukształtowania się tej lub innej praktyki klinicznej.

Tabela 2 wyraźnie pokazuje różnice w kosztach leczenia tą samą metodą, według badań przeprowadzonych w różnych klinikach i różnych krajach.

Tabela 2. Porównanie kosztów leczenia CABG i SCA (ART, ERACI-II, SoS)

Indeks	SK, USD	AKSz, dolary amerykańskie	R
Koszt zabiegów - średni W niektórych badaniach	9522±2400 (7668,8921, 10 369)	13 107 ±808 (12517, 13067, 13 689)	< 0,001
Koszt „dni łóżkowych” jest średni W niektórych badaniach	2288 ± 2649 (865, 865, 2562)	7468 ±5 130 (5369, 6234, 7964)	< 0,001
Całkowity koszt szpitala – średni W niektórych badaniach	11 810 ±3765 (9087, 10718, 13 328)	20 574 ± 5230 (18081,19616, 21 157)	< 0,001
Całkowity koszt w ciągu dwóch lat - średni W niektórych badaniach	17 634 ± 12 065 (10073, 13385, 21 726)	24288 ±12260 (18376,20449, 26 225)	< 0,001

W Federacji Rosyjskiej, w odróżnieniu od krajów europejskich i USA, koszt stentowania tętnic wieńcowych już w trakcie pierwotnej interwencji jest prawie równy kosztowi CABG, pomimo długiego czasu leczenia szpitalnego CABG (ze względu na dysproporcję w kosztach importowane materiały eksploatacyjne i wynagrodzenia personelu medycznego). W związku z tym, biorąc pod uwagę potrzebę powtarzanych rewaskularyzacji, stentowanie w obecnej praktyce wydaje się technologią nieopłacalną. Różnice w wynikach analiz klinicznych i ekonomicznych są jednym z powodów, dla których nie można transferować nowych technologii z jednego kraju do drugiego na podstawie samych publikacji, bez oceny akceptowalności w danym kraju, czy nawet regionie.