Metode de bază de analiză clinică și economică. Analiza VEN. Analiza „minimizarea costurilor”.

Acest standard industrial este menținut de Academia Medicală din Moscova, numită după. I.M. Sechenov de la Ministerul Sănătății al Federației Ruse. Sistemul de management prevede interacțiunea Academiei Medicale din Moscova numită după. I.M. Sechenov de la Ministerul Sănătății al Rusiei cu toate organizațiile și persoanele interesate, colectând informații despre rezultatele implementării, coordonând activitatea de elaborare a propunerilor pentru clarificarea, modificarea și actualizarea acestui standard industrial.

IV. Analiza clinica si economica

4.1. Tipuri de analiză clinică și economică

Analiza clinică și economică este o metodologie de evaluare comparativă a calității a două sau mai multe metode de prevenire, diagnosticare, tratament medicamentos și non-medicament bazat pe o contabilizare cuprinzătoare, interconectată, a rezultatelor intervenției medicale și a costurilor implementării acesteia. Metodologia analizei clinice și economice este aplicabilă oricăror intervenții medicale - metode de tratament medicinale (farmacoeconomie) și nemedicinale, metode de diagnostic, prevenire și reabilitare - pentru a determina fezabilitatea economică a utilizării acestora.

Există metode principale de analiză clinico-economică propriu-zisă și metode auxiliare care ajută la obținerea unor rezultate fiabile și practic semnificative.

Principalele metode de analiză clinică și economică sunt:

Analiza cost-eficacitate este un tip de analiză clinică și economică în care se efectuează o evaluare comparativă a rezultatelor și costurilor a două sau mai multe intervenții, a căror eficacitate este diferită, iar rezultatele sunt măsurate în aceleași unități (milimetri de mercur, concentrația hemoglobinei, numărul de complicații prevenite, ani de viață salvați etc.).

Analiza minimizării costurilor este un caz special de analiză cost-eficacitate, în care se realizează o evaluare comparativă a două sau mai multe intervenții, caracterizate prin eficacitate și siguranță identice, dar costuri diferite. Se recomandă utilizarea analizei de minimizare a costurilor într-un studiu comparativ al diferitelor forme sau condiții diferite de utilizare a unui medicament sau a unei tehnologii medicale.

Analiza cost-utilitate este o variantă a analizei cost-eficacitate în care rezultatele unei intervenții sunt evaluate în termeni de utilitate din punctul de vedere al consumatorului de îngrijire a sănătății (de exemplu, calitatea vieții); în acest caz, cel mai des este utilizat indicatorul integral „anii de viață de calitate salvați” (QALY).

Analiza cost-beneficiu este un tip de analiză clinico-economică în care atât costurile, cât și rezultatele sunt prezentate în termeni monetari. Acest lucru face posibilă compararea rentabilității diferitelor intervenții cu rezultatele exprimate în diferite unități (de exemplu, un program de vaccinare antigripală cu organizarea unui sistem intensiv de îngrijire neonatală pentru îngrijirea copiilor născuți cu greutate mică la naștere).

Tipurile auxiliare de analiză clinică și economică includ:

Analiza costului bolii este o metodă de studiere a tuturor costurilor asociate cu managementul pacienților cu o anumită boală, atât la o anumită etapă (perioadă de timp), cât și la toate etapele îngrijirii medicale, precum și cu invaliditatea și mortalitatea prematură. Această analiză nu implică compararea eficacității intervențiilor medicale poate fi utilizată pentru a studia practica tipică de gestionare a pacienților cu o anumită boală și este utilizată pentru realizarea anumitor sarcini, precum planificarea costurilor, stabilirea tarifelor pentru decontări reciproce între subiecți; sistemul de sănătate și asigurările de sănătate etc.

Modelarea este o modalitate de studiere a diferitelor obiecte, procese și fenomene, bazată pe utilizarea modelelor matematice (logice), care reprezintă o descriere simplificată formalizată a obiectului studiat (pacient, boală, situație epidemiologică) și dinamica acestuia atunci când se utilizează intervenții medicale. .

Cercetarea clinică și economică este un studiu al utilizării în practica clinică a metodelor de diagnostic, prevenire, tratament medicamentos și nemedicinal, reabilitare, realizat pentru a evalua relația dintre rezultate și costurile asociate.

Analiza de sensibilitate este o analiză menită să determine în ce măsură rezultatele unui studiu se vor schimba atunci când parametrii inițiali se modifică (fluctuații ale prețurilor medicamentelor, modificări ale indicatorilor de eficacitate, frecvența efectelor secundare etc.).

Actualizarea este introducerea unui factor de ajustare la calcularea costurilor, ținând cont de influența factorului timp: costurile care urmează să fie suportate în viitor sunt mai puțin semnificative decât cele suportate astăzi și, dimpotrivă, beneficiile dobândite astăzi sunt mai valoroase decât cele care vor veni în viitor.

Rezultatele analizei cost-eficacitate și cost-utilitate sunt prezentate sub forma unor indicatori corespunzători ai raportului dintre costuri și efectul obținut și/sau coeficientului de creștere a costurilor (costuri suplimentare atribuibile obținerii unui efect suplimentar). Rezultatele unei analize de „minimizare a costurilor” sunt prezentate sub forma diferenței absolute a costurilor intervenției studiate în comparație cu alternativa. Rezultatele analizei cost-beneficiu sunt prezentate sub forma diferenței absolute dintre costuri și beneficii în termeni monetari, sau sub forma unui coeficient al raportului dintre costuri și efectul realizat în termeni monetari.

PRINCIPII ALE ANALIZEI CLINICO-ECONOMICE

ȘI PERSPECTIVE DE UTILIZARE A REZULTATELOR EI

ÎN ASISTENȚA SĂNĂTĂȚII DIN REPUBLICA BELARUS

Centrul Belarus pentru Tehnologii Medicale, Informatică,managementul și economia asistenței medicale, Minsk

În prezent, ca metodă este utilizată metodologia analizei clinice și economice (CEA).contabilizarea cuprinzătoare a rezultatelor intervențiilor medicale și a costurilor utilizării acestora și permite luarea de decizii cu privire la oportunitatea utilizării anumitor tehnologii (în principal noi) în domeniul sănătății. Sunt definite principiile și sunt evidențiate etapele FEA. Se subliniază că dezvoltarea metodelor CEA ca instrumente principale pentru utilizarea adecvată a tehnologiilor medicale ar trebui să fie însoțită de dezvoltarea unor cerințe uniforme pentru realizarea studiilor privind evaluarea comparativă a diferitelor intervenții medicale. Crearea și punerea în aplicare în Republica Belarus a ghidurilor practice (similare cu ghidurile naționale adoptate în multe țări) care reglementează activitatea privind evaluarea clinică și economică a intervențiilor medicale va unifica abordările privind realizarea și utilizarea rezultatelor studiilor clinice și economice. Lucrările necesare se desfășoară la BELCMT în cadrul cercetării științifice.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și-a stabilit un obiectiv: „Până în 2010, managementul asistenței medicale în țările membre ar trebui să fie realizat cât mai eficient posibil, de la programele de sănătate publică până la modul în care este tratat fiecare pacient în parte.” Toate țările membre OMS ar trebui să aibă un mecanism guvernamental pentru monitorizarea și dezvoltarea calității asistenței medicale, inclusiv modalități de măsurare a eficacității tratamentului, gradul de satisfacție a nevoilor pacienților și rentabilitatea. Atunci când alegeți o soluție alternativă în timpul tratamentului anumitor pacienți, atenția principală trebuie acordată evaluării relației dintre efectul terapeutic și costul tratamentului.

Astăzi, procesul de îmbunătățire a asistenței medicale continuă în republică, ale cărei activități principale sunt menite să contribuie la optimizarea furnizării de îngrijiri medicale de calitate către populație. Implementarea garanțiilor de stat în domeniul asigurării populației cu asistență medicală accesibilă și de înaltă calitate presupune utilizarea de tehnologii medicale și medicamente (medicamente) care au un echilibru optim între eficacitate, siguranță și cost, iar soluția științifică modernă este aici. utilizarea metodelor de analiză clinică și economică (CEA).

CEA este o parte integrantă a economiei asistenței medicale, scopul și obiectivul implementării sale este, în primul rând, de a evalua eficiența tehnologiilor medicale. CEA este cel mai important instrument de gestionare a calității asistenței medicale, deoarece vă permite să corelați rezultatele clinice cu costurile și să găsiți modalități de optimizare a utilizării resurselor. Acest lucru determină locul său central în activitățile organizațiilor din domeniul sănătății pentru îmbunătățirea continuă a calității asistenței medicale.

Conștientizarea publicului cu privire la creșterea costului asistenței medicale, la rândul său, a crescut interesul pentru evaluarea atât a beneficiilor economice și clinice ale tehnologiilor medicale, cât și a creșterii continue a prețurilor la serviciile medicale și la medicamente în anii 1920. a condus la ideea necesității dezvoltării mecanismelor de control al prețurilor. În procesul de discutare a problemei reducerii costului asistenței medicale, a apărut termenul „eficiență economică”, care a însemnat inițial un raport simplu între costurile de intrare și rezultatele de ieșire (de exemplu, numărul și, în consecință, costul zilelor de pat). per operație). Primele exemple de analiză economică, care mai târziu au primit denumirea de „analiza costului bolii” (COI - cost of illness), aparțin oamenilor de știință americani Clarmann, Fane și Rice și au fost dedicate calculării costului „poverii bolii” pentru societate, în special accidentele rutiere, bolile mintale și infecțioase. În anii 1970 Economiștii au început să încerce să adapteze analiza cost-beneficiu (CBA), folosită în mod tradițional în economie, la nevoile și caracteristicile asistenței medicale. Esența analizei a fost stabilirea relației dintre costuri și efectul rezultat. Mai târziu, în paralel cu efectul clinic, au început să folosească un indicator medical și social - numărul de ani de viață salvați. În sfârșit, în anii 1980. dezvoltarea unui nou criteriu integral de evaluare a consecințelor intervențiilor medicale - QALY (anii de viață ajustați în funcție de calitate - ani salvați de viață de calitate), care combină aspecte cantitative și calitative, a condus la apariția unui tip de analiză specific separat „cost - utilitate (utilitate)” (CUA - cost utility analysis - calculul costurilor asociate cu obținerea unui rezultat „util” (utilitar) din punctul de vedere al pacientului sau al societății).

Astăzi există o creștere rapidă a interesului pentru problema analizei clinice și economice cuprinzătoare în toate țările, care, în special, se caracterizează printr-o creștere constantă a numărului de studii farmacoeconomice (PEI). Totodată, rezultatele analizei clinice și economice sunt utilizate în elaborarea recomandărilor clinice și a formularelor, determinând prețul și rambursarea costurilor pentru medicamente, în scop informativ etc. (Tabelul 1).

În prezent, metodologia CEA este utilizată ca metodă de contabilizare cuprinzătoare a rezultatelor intervențiilor medicale și a costurilor utilizării acestora și permite luarea de decizii cu privire la oportunitatea utilizării anumitor tehnologii (în principal noi) în domeniul sănătății. Vorbim despre un compromis între eficacitatea tratamentului și costul acestuia. CEA permite luarea deciziilor ținând cont atât de eficacitatea, cât și de costul tratamentului. Esența acestei analize este foarte simplă și constă în calcularea raportului cost/efect. Se bazează pe rezultatele unor studii speciale, în cadrul cărora sunt evaluate atât rezultatele clinice, cât și cele economice ale activităților medicale și, de fapt, combină trei procese clar delimitate:

1. Analiza costurilor atunci când se utilizează opțiuni alternative.

2.Analiza eficacității fiecăreia dintre opțiunile alternative.

3. O analiză a relației dintre costurile și eficacitatea fiecărei alternative, de obicei exprimată ca raport cost-eficacitate.

Metodologia FEA se bazează pe conceptul de „costuri de oportunitate” (costuri de oportunitate): banii cheltuiți pentru un lucru ar putea fi întotdeauna cheltuiți pentru altceva. Atunci când cheltuielile sunt direcționate spre achiziționarea unui anumit bun sau serviciu, se pierde oportunitatea de a cumpăra sau de a face altceva (deci, „oportunități pierdute”). Prin urmare, atunci când direcționează cheltuielile pentru rezolvarea unor probleme specifice, factorii de decizie trebuie să evalueze ce este mai valoros pentru societate în acest moment. Conceptul de „cost de oportunitate” necesită utilizarea FEA pentru a lua decizii de alocare a resurselor în sistemul de sănătate.

În Rusia, dezvoltarea metodologiei CEA a condus la crearea în 2002 a OST „Analiza clinică și economică. Cerințe generale”. În principalele sale prevederi, acest OST corespunde practicii internaționale consacrate de analiză clinică și economică.

Evaluarea economică incompletă a rezultatelor cercetării, reflectând cele mai importante părți ale economiei (beneficiilor economice) ale noilor tehnologii medicale.

Eficacitatea tehnologiilor medicale implementate este determinată de evaluarea economică a costurilor și pierderilor pentru opțiunile comparate. Pentru a face acest lucru, se recomandă utilizarea uneia dintre cele trei metode pentru studierea rezultatelor noilor tehnologii medicale: 1) metoda grupului de control; 2) metoda de control automat; 3) metoda de evaluare economică a costurilor și pierderilor.

Trebuie remarcat faptul că o problemă separată sunt cerințele pentru calitatea IPPE și liniile directoare pentru efectuarea IPPE. În calitate de președinte al Societății Internaționale de Cercetare Farmacoeconomică (ISPOR), director al Centrului pentru Economia Sănătății de la Universitatea din York (Marea Britanie), Prof. M. Drummond, gradul de consecvență al metodologiei IPPE în diferite țări este de aproximativ 75%. Principalul motiv pentru aceste diferențe îl reprezintă erorile metodologice, elaborarea de ghiduri pentru metode învechite etc. Prin urmare, Institutul Național pentru Sănătate și Excelență Clinică (NICE, Marea Britanie) a început în 2004 să elaboreze un „caz standard” de cerințe pentru IPPE, folosind următoarele principii metodologice: comparații indirecte (în absența studiilor clinice cu comparație directă); extrapolarea dincolo de durata studiilor clinice; analiza studiilor clinice și economice internaționale; luarea în considerare a aspectelor de echitate (statutul socioeconomic și starea de sănătate a pacientului).

Pentru Belarus, necesitatea introducerii cercetării clinice și economice este în prezent de o importanță deosebită, deoarece resursele statului nu sunt nelimitate.

Este clar că realizarea unor studii de cercetare cu drepturi depline necesită timp, bani și calificări adecvate ale cercetătorilor și factorilor de decizie. Ce vă poate ajuta să economisiți bani astăzi fără a compromite efectul tratamentului? Acest lucru poate fi facilitat de scheme de tratament mai raționale; utilizarea medicamentelor generice cu eficacitate terapeutică dovedită. Uneori, un efect economic suplimentar rezultă din utilizarea medicamentelor cu o diferență semnificativă de eficacitate (comparativ cu analogii) datorită unei necesități mai mici de tratament suplimentar sau a unei frecvențe mai scăzute a complicațiilor sau a utilizării medicamentelor cu o frecvență mai mică a efectelor secundare. O altă direcție către obiectivarea deciziilor privind utilizarea anumitor intervenții medicale este studiul sistematic al structurii costurilor, utilizarea ABC - (activity-based costing) și VEN - (Vital - vital, Essential - important, Non-essential - non-). medicamente şi intervenţii esenţiale) analize. Utilizarea rațională a resurselor este facilitată și de introducerea unui sistem de formulare. Toate cele de mai sus vă permit cu adevărat să economisiți bani fără a sacrifica calitatea.

Concluzie

Un studiu sistematic al problemei evaluării cuprinzătoare a tehnologiilor în domeniul sănătății în cadrul unui sistem unificat de management al calității pentru îngrijirea medicală în Republica Belarus ar trebui să asigure adaptarea abordărilor teoretice, organizaționale și metodologice existente la evaluarea cuprinzătoare a tehnologiilor medicale pentru utilizarea în practică la toate nivelurile sistemului de sănătate:

1. La formarea bugetului industrieiîntr-o situație financiară și economică specifică, analiza cost-eficacitate poate acționa ca o metodă de monitorizare a cheltuirii fondurilor, asigurând utilizarea lor cât mai rațională:

2. La nivelul organizaţiilor de tratament şi profilacticnatiuni:

a) la alegerea uneia dintre metodele de tratament care permite obținerea unor rezultate clinice inegale (analiza cost-eficacitate);

b) la compararea costurilor diferitelor metode de tratare, cu condiția ca acestea să fie egale ca eficacitate și siguranță (analiza de minimizare a costurilor);

c) să clarifice costul tratamentului până la obținerea unui anumit efect terapeutic (recuperare, îmbunătățire a stării pacientului), adică analiza clarificării costurilor;

d) la compararea alternativelor de tratament în ceea ce privește costurile și rezultatele bolii (reducerea mortalității, reducerea morbidității) (analiza cost-utilitate/valoare);

e) optimizarea procesului de tratament (analiza cost-eficacitate).

3. Pentru sectorul farmaceutic:

a) la calcularea costurilor de furnizare a medicamentelor (comparând prețul unei doze, ambalarea medicamentelor de la diferiți producători și costul unui curs complet de tratament cu aceste medicamente, precum și evaluarea limitelor de cost pentru înregistrarea de stat și reînregistrarea) a medicamentelor și selecția acestora în timpul achiziției);

b) la efectuarea de studii clinice cu medicamente noi (evaluarea limitelor costului acestora, dincolo de care își pierd atractivitatea; determinarea valorii adăugate, măsurată în ani de calitate a vieții, care face posibilă determinarea avantajelor unui nou medicament, adică analiza cost-utilitate).

Dezvoltarea metodelor CEA ca instrumente principale pentru utilizarea adecvată a tehnologiilor medicale ar trebui să fie însoțită de dezvoltarea unor cerințe uniforme pentru realizarea studiilor privind evaluarea comparativă a diferitelor intervenții medicale. Crearea și implementarea ghidurilor practice (similare cu ghidurile naționale adoptate în multe țări) care reglementează activitatea privind evaluarea clinică și economică a intervențiilor medicale va unifica abordările privind realizarea și utilizarea rezultatelor studiilor clinice și economice. Un astfel de document trebuie să conțină un set de reguli pentru efectuarea și utilizarea rezultatelor studiilor de cercetare, precum și documentarea și prezentarea rezultatelor acestora. Ghidurile specificate (instrucțiuni de utilizare „Procedura de realizare a studiilor clinice și economice”) ar trebui elaborate în 2007 ca parte a activității de cercetare desfășurate la BELCMT. Ca urmare a punerii în practică a acestui document normativ și metodologic, protocolul clinic (un act juridic de reglementare tehnic aprobat de Ministerul Sănătății și care definește cerințele pentru acordarea de îngrijiri medicale unui pacient cu o anumită boală) va include tehnologii medicale cu eficacitate clinică, socială și economică dovedită, corespunzătoare capacităților statului și obligațiilor sale în cadrul programelor teritoriale de garanții de stat pentru acordarea de îngrijiri medicale pe cheltuiala bugetului.

Literatură

1. Disciplina muncii a lucrătorilor medicali și calitatea îngrijirilor medicale: în căutarea echilibrului necesar și posibil / , // Ecologia medicală și socială a personalității: stare și perspective: materiale a V-ului internațional. Conf., 6-7 aprilie. 2007, Minsk / comitet editorial: (editor responsabil) [și altele]. - Minsk: Editura. centrul BSU, 2007. - p. 246-248.

2. ,. , Relevanța cercetării farmacoeconomice pentru optimizarea pieței medicamentelor // Russian Biomedical Journal - 2005.- T. 6., aprilie. - P. 157.

3. Experiență internațională în aplicarea cercetării farmacoeconomice în managementul sănătății // Probleme de standardizare în domeniul sănătății Nr. 1.- pp. 25-31.

4. Analiza clinică și economică și dezvoltarea unui sistem de formulare bazat pe medicină bazată pe dovezi: extinderea oportunităților de farmacoterapie antihomotoxică // Medicină biologică Nr. 1.

5. Analiza farmacoeconomică practică ca mijloc de raționalizare a costurilor furnizării de medicamente într-un spital / , rude,// Managementul sistemului de sănătate publică și al industriei de sănătate în Republica Belarus: Materiale ale Republicii. științific-practic conf. - Minsk, 2003. - P. 112-115.

6. Standardizarea tehnologiilor medicale ca instrument de creștere a eficienței asistenței medicale în condiții de deficit de resurse / , // Sănătate publică și asistență medicală: Mater, științific și practic. conferință dedicată aniversării a 10 ani BELCMT / Ed. . - Minsk, 2002. - P. 3-8.

7. Efectuarea unei analize „preț-eficacitate” pentru selectarea medicamentelor din grupul de analogi // Practică clinică calitativă Nr. 2.

8. , Probleme metodologice de realizare și implementare practică a rezultatelor analizei clinice și economice // Probleme de standardizare în domeniul sănătății Nr. 4. - P. 3-8.

9. Caracteristici de calcul al costului terapiei medicamentoase în analiza farmacoeconomică // Practica clinică calitativă Nr. 2.

10. Tipuri și metode de realizare a analizei științifice a rezultatelor // Practica clinică calitativă Nr. 1.

11. Metodologia cercetării farmacoeconomice // Gideon Richter în CSI Nr. 2. - pp. 11-13.

12. Farmacoeconomie: fundamente teoretice și aspecte practice ale dezvoltării cercetării farmacoeconomice în Belarus / , Tsevici,// Probleme de organizare și informatizare a asistenței medicale Nr. 3. - P. 7-10.

13. Abordarea farmacoeconomică a problemei utilizării genericelor // Buletinul Farmacie Nr. 1-2. - pp. 35-36.

14. , Standardizarea, farmacoeconomia și sistemul de aprovizionare rațională cu medicamente a populației // Probleme de standardizare în domeniul sănătății Nr. 4. - P. 3-6.

15. Proiect de standard industrial "Studii farmacoeconomice. Prevederi generale" / , , // Probleme de standardizare în sănătate Nr. 4. - P. 42-54.

16. Farmacoeconomie: probleme și căi de dezvoltare ulterioară // Rețeta nr. 6. - pp. 21-24.

17. , Probleme metodologice actuale ale studierii calității vieții în clinica bolilor interne // Știri medicale Nr. 2 - pp. 23-27.

18. Aspecte farmacoeconomice ale terapiei medicamentoase // Rețeta nr. 1. - P. 40-42.

19. , Calitatea studiilor clinice farmacoterapeutice în Republica Belarus și modalități de îmbunătățire a acesteia // Calitatea și eficacitatea tehnologiilor medicale aplicate: Coll. științific lucrări - Vitebsk, 1999. - P. 105-108.

20. Ce este eficienta costurilor? // Farmacologie clinică și terapie. -1999. - Numarul 1. - pp. 51-53.

21.Kobelt G. Metode de analiză farmacoeconomică: minimizarea costurilor // Farmacologie clinică și terapie Nr. 2. - P. 50-51.

22.Kobelt G. Metode de analiză farmacoeconomică: utilitatea costurilor // Farmacologie clinică și terapie Nr. 3. - P. 60-64.

23.Kobelt G. Metode de analiză farmacoeconomică: avantaje de cost // Farmacologie clinică și terapie Nr. 4. - pp. 93-94.

24. , Introducere în farmacoeconomie // Probleme de standardizare în domeniul sănătății. -1999. -Numarul 1. - pp. 39-48.

25. eu., Resurse de eficiență și economii în sănătate // Healthcare Nr. 4. - P. 48-50.

26. , Importanta standardelor medicale si economice in organizarea sistemului de sanatate // Probleme de standardizare in asistenta medicala Nr. 4. - P. 36-38.

27.Tendințe moderne în farmacoeconomie în Europa / M. Drummond, D. Dubois, B. Horisberger et al. II Farmacologie clinică și terapie T. 9, nr. 4. - P. 90-95.

28. Efectuarea unei analize clinico-economice a consumului de droguri cu prevedere suplimentară de medicamente în sistemul de asigurări medicale obligatorii: Metodă, recomandări (proiect) / , , D. V Lukyantseva et al.// Probleme de standardizare în sănătate Nr. 10. - P. 28-46.

29. Standard industrial (Federația Rusă) „Studii clinice și economice. Dispoziții generale” (OST 91500.14.).

30.Kurz H., Dresse A. Introducere în teoria farmacoeconomiei //Revue Medicale de LiegeSupl. 53, nr. 5. - P.230-235

31. Economia clinică în studiile clinice: măsurarea costurilor și a rezultatelor în evaluarea serviciilor clinice prin studii clinice / K. A. Schulman, A. Ohishi, J. Park, H. A. Glick, J. M. Eisenberg// Keio Journal of MedicineX-1.-P.1-11.

32. Analiza clinica si economica (evaluarea, selectia tehnologiilor medicale si managementul calitatii asistentei medicale / , . - M.: Editura „Newdiamed”, 20 p.

33. Indicatori de eficiență socio-economică în domeniul sănătății: documente normative cu comentarii. - M.: MCFR, 2005. – 320 p.

34.Management clinic / Ed. , IN SI.Kucherenko. - M.: Medicină, 20 p.

35. Proiectarea cercetării farmacoeconomice // Probleme de organizare și informatizare a asistenței medicale Nr. 1. - P. 36-38.

36. Sacristan J. A., Soto J., Galende I. Evaluarea studiilor farmacoeconomice: utilizarea unei liste de verificare//Ann. FarmacoterapiaVol. 27. - P. .

37. Principii de farmacoeconomie / , , // Medicina nr. 10. - P. 7-13.

38.GlușankoB. C., Metode de calcul al eficienței economice din introducerea noilor tehnologii medicale în asistența medicală: Instrucțiuni de utilizare - Vitebsk, VSMU, 20p.

39. Abordări moderne ale selecției și evaluării noilor tehnologii recomandate pentru utilizare în practica medicală / , I.S.ABelskaya etc.// Probleme de organizare și informatizare a asistenței medicale Nr. 3. - pp. 18-22.

40., GlușankoB. C. Model medical și economic de gestionare a tehnologiilor de economisire a resurselor în domeniul sănătății / Ed. doc. Miere. științe, prof. . - Vitebsk: Editura VSMU, 2005. - P. 169-180.

41. Serviciul medical și metodologia de examinare (pe problema formalizării asistenței medicale) // Probleme de igienă socială și istoric de medicină Nr. 4. - P. 18-20.

1

În prezent, în contextul introducerii active pe piața farmaceutică a unor noi medicamente cu activitate farmacologică ridicată, apariției unui număr mare de medicamente generice și creșterii simultane a numărului de evenimente adverse datorate combinațiilor iraționale de medicamente, există o constantă creșterea costului farmacoterapiei. Acest lucru duce la o creștere serioasă a costurilor sistemelor de sănătate, care devin o povară nerezonabilă pentru bugetele chiar și ale celor mai bogate țări. Analiza clinică și economică (farmacoeconomică) poate ajuta la găsirea modalităților de optimizare a consumului de medicamente. Metode de obținere a informațiilor pentru analiza clinică și economică: studii clinice, modelare computerizată, analiza retrospectivă a bazelor de date sau o combinație a acestora. Abordările metodologice moderne pentru efectuarea unei evaluări clinice și economice cuprinzătoare a tehnologiilor medicale în timpul achizițiilor în organizațiile medicale ar trebui să se bazeze pe o analiză interconectată a „costului și eficacității” și „impactului asupra bugetului”. Deoarece cheia unei analize clinice și economice cuprinzătoare este evaluarea costului tratamentului, metodologia de implementare a acestuia este domeniul clinicienilor, farmaciștilor, economiștilor și specialiștilor care ar trebui să fie implicați în activitatea în organizațiile medicale.

modelare

analiza farmacoeconomică

organizatii medicale

activitati de achizitii

analiză clinică și economică

1. Markun T.A. Analiza clinica si economica. – Mod de acces: URL: http://bono-esse.ru/blizzard/DM/ebm_y4.html.

2. Parkhomenko E. Farmacoeconomie pentru farmaciști // Pharmaceutical Review. – 2003. - Nr. 7-8. – Mod de acces: URL: http://www.worklib.ru/laws/ml02/pages/10016396.php.

3. Conceptul de analiză farmacoeconomică. – Mod de acces: URL: http://www.mospharma.org/?q=node/25.

4. Farmacoeconomie: de ce, unde și cum să se efectueze cercetarea farmacoeconomică? / D.Yu. Belousov, A.Yu. Kulikov, A.S. Kolbin și colab. // Farmacoeconomie. – 2010. – T.3, nr 2. – pp. 19-21.

5. Filippova I. Farmacoeconomie: de la preţul medicamentului la preţul rezultatului // Remediu. – 2010. - Nr. 9. – P. 7-15.

6. Yagudina, R.I. Fundamentele teoretice ale metodei farmacoeconomice: analiza „impactului asupra bugetului” / R.I. Yagudina, A.Yu. Kulikov // Farmacoeconomie. – 2011. – T.4, nr 2. – P.9-12.

În prezent, în contextul introducerii active de noi medicamente cu activitate farmacologică ridicată pe piața farmaceutică, apariția unui număr mare de medicamente generice și creșterea simultană a numărului de efecte secundare nedorite cu combinații iraționale de medicamente, există o constantă creșterea costului farmacoterapiei. Acest lucru duce la o creștere serioasă a costurilor sistemelor de sănătate, care devin o povară nerezonabilă pentru bugetele chiar și ale celor mai bogate țări. Analiza clinico-economică (farmacoeconomică) poate ajuta la găsirea modalităților de optimizare a consumului de medicamente - un domeniu de cercetare relativ nou, a cărui necesitate este determinată de:

1. Creșterea rapidă a costului tratamentului celor mai frecvente boli și creșterea generală a costului serviciilor medicale;

2. Apariția unor metode alternative de tratament (dar nu de vindecare) pentru aceeași boală, atunci când alegeți care trebuie să țineți cont nu numai de eficacitatea clinică, ci și de cost;

3. Decalajul existent în toate țările între posibilitățile de finanțare a metodelor de tratare de înaltă tehnologie și costisitoare și ritmul creării acestora.

O astfel de analiză face posibilă evaluarea eficienței clinice a tratamentului în ceea ce privește costul tratamentului pentru societate, instituțiile de sănătate, în contextul secțiilor clinice și al pacienților individuali. Analiza clinică și economică se concentrează pe rezolvarea întrebării cu privire la cât costă pacientul, organizația medicală și (sau) societatea rezultatul dorit al tratamentului.

Scopul studiului. Folosind analize clinice și economice, justificați algoritmul decizional privind includerea sau excluderea din lista medicamentelor achiziționate de organizațiile medicale.

Materiale și metode. Materialele de cercetare au inclus acte juridice de reglementare ale Federației Ruse în domeniul activităților de achiziții ale organizațiilor medicale, lucrări ale autorilor autohtoni și străini în domeniul farmacoeconomiei. Lucrarea folosește metode de analiză situațională, logică, comparativă și de conținut, precum și metoda analogiei.

Rezultate și discuții. În prezent, atunci când se efectuează cercetări clinice și economice, se folosesc mai multe metode principale: analiza costului bolii, analiza minimizării costurilor, analiza cost-eficacitate, analiza cost-utilitate, analiza cost-beneficiu, analiza impactului bugetar „și analiza „dorinței de a pragul de plată'. Pentru o evaluare clinică și economică mai completă a noilor metode de tratament în stadiul implementării lor, cea mai semnificativă este utilizarea în comun a metodelor de analiză a cost-eficacității și impactului bugetar.

Analiza costului bolii. Esența metodei este de a calcula costurile asociate cu o anumită boală fără corelarea cu rezultatele tratamentului. În Federația Rusă, costul real al tratamentului, prevenirii și reabilitării unei anumite boli nu este întotdeauna cunoscut, iar valoarea daunelor economice datorate morbidității și mortalității nu este adesea calculată din cauza complexității colectării datelor, prin urmare, studiile. efectuate folosind această metodă de analiză prezintă interes pentru organizatorii de asistență medicală și pentru societate în general. În același timp, datele obținute pot servi drept bază pentru o analiză clinică și economică aprofundată. Metodologia de analiză a costului bolii este utilizată de OMS pentru a calcula costul „poverii bolii” pentru societate prin DALY (anii de viață ajustați pentru dizabilități). Dacă calculăm costul tuturor costurilor asociate cu un caz de boală din momentul apariției acestuia până la rezolvarea finală (recuperare sau deces) sau la un anumit moment în timp, indiferent de stadiul în care se află boala pacientului, atunci datele obţinută poate fi considerată o metodă independentă de analiză. Deși analiza costului bolii nu se referă la metode clinice și economice în forma sa pură, această metodă permite o planificare mai eficientă a măsurilor de cheltuieli pentru o anumită nosologie.

Analiza minimizării costurilor. Analiza minimizării costurilor - determinarea preferințelor de cost ale diferitelor regimuri de tratament din punctul de vedere al plătitorului. O condiție obligatorie care trebuie respectată cu strictețe este eficiența egală a alternativelor comparate. Criteriile de evaluare a eficacității pot fi diferite: fie sub forma unor parametri clinici direcți (nivelul tensiunii arteriale, % de vindecare, volumul diurezei etc.), fie sub forma unui indicator de „ani de viață salvați”. În practică, astfel de intervenții sunt evaluate exact în același mod, atât din punct de vedere al eficacității, cât și al siguranței, și sunt rare. Rezultatele sunt exprimate în termeni monetari, calculate pentru toți pacienții sau pentru un pacient cu diferite dimensiuni de grup și se acordă preferință tratamentului cu cel mai mic cost.

Analiza cost-eficacitate. Această metodă este una dintre cele mai populare și mai frecvent utilizate. Esența sa este de a determina raportul dintre costuri și eficacitatea obținută în metodele comparate de terapie. Raportul cost-eficacitate utilizat în acest scop este raportul dintre costul tratamentului și realizarea unui indicator de eficacitate, care poate fi luat ca, de exemplu, procentul de pacienți vindecați, anii de viață salvați sau decesele prevenite. Și cu cât acest raport se dovedește a fi mai mic, cu atât costurile suportate pe unitatea de eficacitate sunt mai puțin semnificative, ceea ce înseamnă că utilizarea metodei de tratament în cauză este mai economică.

Atunci când compară o metodă de tratament mai scumpă, dar și mai eficientă, se recurge la „analiza incrementală”, adică. Compararea cost-eficienței a două metode de tratament, înțelegerea cât de mult trebuie să plătiți suplimentar pentru beneficiul suplimentar al terapiei comparate.

Analiza cost-utilitate se bazează pe definiția „utilității”, cel mai aplicabil criteriu al căruia este anii de viață ajustați la calitate (QALY) salvați. În acest tip de analiză, efectul clinic al terapiei este tradus în planul utilității sale, care este înțeles ca valori cantitative care reflectă preferințele subiective ale indivizilor (medici, pacienți) cu privire la rezultatele sau metodele de tratare a bolii sub conditii de incertitudine. Indicatorii de utilitate sunt de natură predictivă. Această abordare reflectă mai îndeaproape „punctul de vedere” al pacientului și importanța și valoarea intervenției medicale pentru el.

Analiza impactului bugetar. Această metodă de analiză clinică și economică ne permite să estimam posibilele economii sau suma bănească a costurilor suplimentare care ar trebui luate în considerare în bugetul perioadei următoare, după începerea utilizării „noului produs” în practica clinică.

Analiza „impactului bugetar” trebuie să corespundă intereselor populației, adică. să se bazeze pe informații care reflectă în mod realist dimensiunea populației afectate de boală și schemele de tratament utilizate în prezent, eficacitatea și siguranța (în studiile clinice) tratamentului nou și actual, utilizarea resurselor și costurile utilizării unui tratament de înaltă tehnologie regim. Atunci când se efectuează această analiză, componentele structurii analitice sunt caracteristicile bolii, metodele de tratament și consecințele utilizării anumitor tehnologii medicale. Scopul acestei metode de analiză nu este o evaluare specifică a impactului bugetar al utilizării unei noi tehnologii medicale, ci să ofere un model rezonabil (structura computerului) care să permită utilizatorilor să înțeleagă relația dintre parametrii introduși și posibilele consecințe. pentru buget la introducerea tehnologiei medicale moderne (sau schimbarea folosirii celor existente) .

Analiza impactului bugetar compară scenarii care reprezintă regimuri de tratament, i.e. constând dintr-un număr de tehnologii medicale utilizate, mai degrabă decât tehnologii individuale. Fiecare scenariu ar trebui să conțină informații despre regimul de tratament actual pentru grupuri și subgrupuri selectate de pacienți. Pentru comparație, scenariile ar trebui să fie modelate pe baza unor propuneri realiste, bazate pe dovezi înainte de comparație și ar trebui să țină cont de schimbările în regimurile de tratament existente pe măsură ce noile tehnologii medicale devin disponibile.

Analiza impactului bugetar trebuie efectuată în intervalul de timp cel mai potrivit pentru beneficiarul bugetului. Constrângerile de timp ar trebui să fie în concordanță cu procesul de planificare bugetară a sistemului de sănătate de interes, care are loc de obicei anual. Cu toate acestea, intervalul de timp poate fi prelungit în studiile legate de bolile cronice, deoarece va reflecta efectul care poate fi de așteptat odată ce este atinsă o stare de echilibru dacă nu sunt anticipate alte modificări ale regimului de tratament.

Analiza „pragului de plată” este un instrument auxiliar pentru analiza clinică și economică care permite determinarea acceptabilității financiare a medicamentului studiat pentru un anumit sistem de sănătate. Analiza „pragului de disponibilitate de plată” se bazează pe o comparație a pragului de disponibilitate de a plăti calculat pentru un anumit sistem de asistență medicală cu coeficientul cost-utilitate incremental rezultat (coeficientul de rentabilitate incremental, în cazul în care eficiența este exprimată prin indicatorul anului de viață adăugată - Anii de viață câștigați , LYG) pentru medicamentul studiat. Pragul de disponibilitate de plată este valoarea de referință calculată a costului maxim acceptabil recomandat al unei unități de eficiență a medicamentului.

Metoda produsului intern brut (PIB) triplu, recomandată de OMS, definește pragul de disponibilitate de plată ca fiind de trei ori produsul intern brut pe cap de locuitor. Această abordare pare optimă pentru Federația Rusă, deoarece reflectă pragul de disponibilitate de a plăti din poziția capacităților statului, deoarece sistemul de sănătate al Federației Ruse este deținut de stat. Astfel, matematic, pragul de disponibilitate de plată este exprimat prin formula:

WTP=3xGDPpc, unde

WTP - disponibilitatea de a plăti pragul, frecare;

GDPpc - PIB pe cap de locuitor, rub.

Rezultate și discuții. În țara noastră există un standard de industrie „Studii clinice și economice. Prevederi generale” (OST 91500.14.0001-2002), aprobat. Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 27 mai 2002 nr. 163, care stabilește procedura de efectuare a analizei clinice și economice, permițând evaluarea unei intervenții sau tehnologie pe baza comparării efectelor următoarelor criterii:

1. Măsurată în unități naturale:

Frecvența deceselor, a complicațiilor care pun viața în pericol și invalidante, frecvența reinternărilor etc.;

Durata tratamentului;

Supraviețuirea, mortalitatea etc.

2. Măsurată în unități convenționale de „utilitate”:

Echivalenți de ani sănătoși (HYEs),

Ani de viață ajustați pentru dizabilități (DALY)

Ani returnați de viață completă (QULYs - ani de viață ajustați de calitate), corelați cu indicatorii în termeni monetari.

Pe baza rezultatelor unei analize a experienței internaționale și a condițiilor interne de aprovizionare cu medicamente către populație, un algoritm model de luare a deciziilor la planificarea achizițiilor de medicamente în organizațiile medicale poate arăta astfel:

Efectuarea de studii clinice și economice ale regimurilor de tratament alternative folosind unul sau altul medicament;

Luarea unei decizii privind achiziționarea de medicamente pe baza evaluării farmacoeconomice obținute.

Evaluarea clinică și economică a tehnologiei medicamentoase poate fi efectuată atât în ​​condițiile unei organizații medicale, cât și conform datelor publicate de diverși autori de studii clinice și economice.

Condițiile pentru o decizie pozitivă cu privire la achiziționarea medicamentelor sunt:

Eficacitate clinică mai mare;

Raport cost-eficacitate mai mare la compararea schemelor alternative;

Conform rezultatelor analizei „impactului bugetar”, nu necesită costuri suplimentare față de alternative;

Raportul cost-utilitate incremental nu depășește valoarea pragului acceptat de „disponibilitate de a plăti”, calculat prin metoda triplul PIB pe cap de locuitor pentru anul precedent pentru regiune (Figura 1).

Fig. 1. Algoritm pentru luarea unei decizii privind includerea (excluderea) medicamentelor din lista medicamentelor achiziționate de către Regiunea Moscova

Algoritmul propus a fost testat atunci când s-a decis achiziționarea de heparine cu greutate moleculară mică pentru departamentul de ortopedie al spitalului. Enoxaparina și bemiparina au fost comparate pentru eficacitatea tratării trombozei și tromboembolismului după intervenții chirurgicale la articulații.

Am folosit date din modelarea clinică și economică a două strategii pentru tratarea trombozei venoase în timpul înlocuirii genunchiului la un pacient.

tabelul 1

Rezultatele unei evaluări comparative a două regimuri de tratament cu heparine cu greutate moleculară mică

Datele din tabelul 1 indică faptul că utilizarea bemiparinei este rentabilă în comparație cu enoxaparina. Modelarea clinică și economică a evidențiat costuri mai mici pentru bemiparină comparativ cu enoxaparină în prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții din secția de ortopedie. În plus, utilizarea bemiparinei în loc de enoxaparină va reduce costurile bugetului de sănătate al teritoriului Stavropol cu ​​26.183,0 ruble la 100 de pacienți.

S-a constatat, de asemenea, că indicatorul „pragul dorinței de a plăti” este mai mare decât raportul cost-utilitate incremental și ambele medicamente sunt acceptabile financiar pentru asistența medicală din regiune.

Prin urmare, decizia poate fi achiziționarea de medicamente cu indicatori clinici și economici mai optimi, i.e. bemiparina.

concluzii. Astfel, pe baza celor de mai sus, putem concluziona că abordările metodologice moderne pentru efectuarea unei evaluări clinice și economice cuprinzătoare a tehnologiilor medicale în timpul achizițiilor în organizațiile medicale ar trebui să se bazeze pe o analiză interdependentă a eficienței costurilor și a impactului bugetar. Deoarece cheia unei analize clinice și economice cuprinzătoare este evaluarea costului tratamentului, metodologia de implementare a acestuia este domeniul clinicienilor, farmaciștilor, economiștilor și specialiștilor care ar trebui să fie implicați în activitatea în organizațiile medicale.

Recenzători:

Denisenko O.N., Doctor în Farmacie, Profesor al Departamentului de Farmacie al Institutului Medical și Farmaceutic Pyatigorsk - o ramură a instituției de învățământ bugetar de stat de învățământ profesional superior „Universitatea Medicală de Stat din Volgograd” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse, Pyatigorsk ;

Gatsan V.V., Doctor în Farmacie, Profesor al Departamentului de Organizare și Economie a Farmaciei al Institutului Medical și Farmaceutic Pyatigorsk - o ramură a instituției de învățământ bugetar de stat de învățământ profesional superior „Universitatea Medicală de Stat din Volgograd” a Ministerului Sănătății. Federația Rusă, Pyatigorsk.

Luarea deciziilor trebuie să se bazeze pe fapte. Ele pot fi, desigur, obținute din literatură, dar multe se pot aduna din propria practică. De exemplu, studiind practica consumului de droguri în propria organizație, puteți trage multe concluzii neașteptate și adesea neplăcute. Pentru claritate, vom comenta câteva poziții cu un exemplu real. O organizație caritabilă care plătește medicamente pentru pensionari (subvenție de caritate) a apelat la noi la MOOOFI pentru ajutor. Pacienții vârstnici vin la cabinetul organizației cu o rețetă de la medicul curant, iar managerul organizației emite un formular de comandă pentru ei. Această comandă este „cumpărată” de la farmacie, cu care există un anumit acord și căreia organizația îi transferă fondurile. În 2003, organizația a cheltuit 5.118.764 de ruble pentru plățile prescrise, plătind pentru 859 de tipuri de medicamente.

Prima etapă: planificare

Prima etapă a analizei clinice și economice este elaborarea unui protocol de cercetare, chiar dacă cercetarea este exclusiv aplicată și nu de natură științifică. Respectarea strictă a tuturor sugestiilor făcute aici este cheia pentru acuratețea rezultatelor și utilizarea lor ulterioară în practică. Analiza clinică și economică presupune transparență și reproductibilitate, repetabilitate a studiului atât în ​​timp (de exemplu, o dată pe an), cât și în loc (de exemplu, într-o organizație similară învecinată). Protocolul de cercetare (analiza) trebuie să indice următoarele informații (pe lângă posturile obligatorii, al căror număr poate fi extins sau modificată formularea, sunt date posibile interpretări ale acestora)

Relevanța cercetării– de ce s-a început o analiză clinică și economică, o descriere a problemei. Problemele pot include prescripții medicale necugetate și polifarmacie, cheltuirea excesivă a banilor, calitatea slabă a tratamentului din cauza utilizării de medicamente învechite, ineficiente, aderarea pacientului la regimuri de tratament incorecte, prescrierea excesivă de măsuri de diagnosticare și proceduri de tratament inutile, evaluarea costurilor pe tipuri de îngrijire. și nosologii, costuri de analiză pe post de cheltuieli, modificări ale gamei de boli sau grupe de pacienți, creșterea numărului de cetățeni cu prestații etc. Este posibil să se studieze spectrul tuturor medicamentelor utilizate la un anumit grup de pacienți. Gruparea pacienților este posibilă pe baza nosologiei, pe baza șederii într-un anumit departament, pe baza tratamentului de către un anumit medic etc. Gruparea depinde de obiectivele studiului, de întrebările pe care cercetătorul le-a pus la crearea unui protocol de analiză clinică și economică În exemplul nostru, principala problemă este că chiar și o analiză superficială dezvăluie inadecvarea multor plăți - pentru suplimente alimentare. analgezice și multivitamine ieftine, pe care pacienții le pot plăti cu ușurință singuri. Se ridică o întrebare rezonabilă că, economisind anumite sume pe medicamente ieftine și inutile și pe surogate pentru medicamente, „încasările” pot fi redistribuite către medicamente mai necesare.

Relevanța studiului determină pozitia de cercetare, pe care este indicat să o formulăm exact astfel, într-o linie separată: poziția studiului este analiza costurilor din punctul de vedere al medicului șef sau analiza din punctul de vedere al organizației de asigurări medicale. Poziția de cercetare. este determinată în primul rând de către plătitor, cel care suportă costurile fiind analizate. Prin urmare, poziția acestui studiu este interesele organizației caritabile. Relevanța este predeterminată scopul şi obiectivele analizei clinice şi economice: analiza costurilor, punerea în ordine în prescripțiile medicilor, justificarea elaborării unui formular spitalicesc, economii de costuri la optimizarea cheltuielilor, calcularea tarifelor pentru serviciile medicale, introducerea unui sistem de management al calității În acest caz, scopul studiului este unul clinic și economic analiza medicamentelor subvenționate de o organizație caritabilă. Obiectivele studiului au fost: efectuarea analizei ABC, analiza VEN și analiza frecvenței medicamentelor subvenționate, elaborarea recomandărilor pentru întocmirea unei liste de medicamente subvenționate de o organizație caritabilă, întocmirea listei de formulare în sine.

Perioada analizată(trimestru, an, lună, comparație dintre lunile de iarnă și de vară etc.). În exemplul nostru, este analizată perioada întregului an 2003, în care au avut loc subvențiile pentru medicamente pentru pensionari. Deja în prima etapă, sursele de informare: legi privind medicamentele, cu privire la serviciile medicale, cu privire la prețurile la medicamente, cu privire la prețurile la serviciile medicale.

În exemplul luat în considerare, sunt analizate medicamentele subvenționate de organizație. Prin urmare, analiza include un rezumat tipărit al tuturor medicamentelor plătite în perioada analizată. Vânzarea medicamentelor este asigurată prin intermediul unei farmacii, astfel încât analiza a inclus prețurile la medicamentele din lanțul de farmacii. Cine realizează analiza clinică și economică, și cu participarea mai multor specialiști - repartizarea domeniilor de responsabilitate. De exemplu, un rezident introduce informații într-un tabel, un operator de computer introduce informații într-un tabel Excel, iar șeful departamentului generează un raport. În acest caz, autorul acestui exemplu a fost responsabil pentru implementarea proiectului, care a determinat tehnologia pentru efectuarea lucrării, calculele au fost efectuate de către angajații MOOOFI și managerii organizației caritabile care a comandat lucrarea și conducerea; ai companiei care furnizează medicamente subvenționate au fost implicați în calitate de experți. Descrierea tehnicii. Trebuie precizat în prealabil clar modul în care se va desfășura studiul: un eșantion continuu din cardurile unui pacient internat pentru o anumită perioadă de timp, un eșantion de 10 carduri de pacienți pe lună care au fost tratați din prima zi a fiecărei luni de anul (în total, este indicat să se încaseze 120 de carduri, deși evident că poate fi mai puțin), toate facturile contabile pentru medicamente pe anul, toate extrasele din reviste de cercetare de laborator etc., număr estimat de observații: 100 de carduri, 200 carduri, 40 de facturi etc. Ce indicatori vor fi selectați și sub ce formă Metodologia acestui studiu constă în eșantionarea datelor din lista prezentată de medicamente subvenționate de către client în 2003, informații din această listă? tabelul (matricea) analizelor formale VEN-, ABC- și frecvență, elaborarea regulilor de selectare a medicamentelor pentru un formular al unei organizații caritabile, redactarea unui formular de proiect, examinarea acestuia și crearea versiunii finale a formularului Cine și cum efectuează analiza VEN, ce metodă să aleagă - expert, formal, pentru medicamentele individuale sau pentru grupuri; Totodată, pentru o analiză formală a VEN este necesar să se precizeze în prealabil sursa de informații - cu ce documente de reglementare se va face comparația. De asemenea, este important cine va fi expertul atunci când se efectuează o evaluare VEN prin mijloace experte, este de dorit ca o astfel de evaluare să fie făcută în mod independent de mai multe persoane. Analiza VEN din acest exemplu va fi efectuată în mod formal cu Lista federală a medicamentelor vitale și esențiale de către angajații MOOOFI.

Documentația primară a cercetătorului- fișe care vor fi completate, formele acestora, tipurile de tabele (matrice), coloanele și denumirea acestora. Tabelele pot conține deja anumite coloane, dar întotdeauna cel puțin 10% din câmpul tabelului ar trebui să fie oferit cercetătorului pentru a-l completa independent („alte poziții, vă rugăm să indicați”). Este recomandabil să personalizați cardurile, indicând cine a colectat informațiile și când. De obicei, un card corespunde unei singure surse de informații (de exemplu, se completează un card separat pentru fiecare istoric medical sau se completează un card pentru fiecare factură, fiecare jurnal contabil. Documentația principală va fi un fișier transferat de către organizare către cercetător, care să conțină informații despre medicamente și frecvența eliberării acestora (mai precis – numărul de aplicații prescrise pentru fiecare medicament). Dosarul a fost întocmit de departamentul de contabilitate al clientului pe baza documentelor sale primare pentru contabilizarea plăților pentru medicamente. Materialul trimis spre analiză a arătat astfel (tabel):

Tabel Distribuția după numărul de medicamente primite în 2003 (extras)

Nu.	Nume	Cantitate	Sumă
1	Cavinton 5mg Tab. X50 (R)	2370	308198
2	Tab. Preductal. X60	1254	466655
3	Nootropil 400 mg capsule	889	73808
69	Monopril 20 mg Tab. X28	68	12784
70	Monopril 10 mg Tab. X28	67	11055
71	No-spa 40 mg Tab. X100 (R)	66	7812
138	Movalis 7,5 mg Tab. X20 (R)	37	11507
139	Actovegin 2ml Amp. X25 B	37	21101

Cum vor fi luate în considerare și aplicate rezultatele analizei clinice și economice: în activitatea administrației, comunicate medicilor, discutate cu companiile de asigurări, sub ce formă - mesaje, conversații, memorii, semnarea unui acord, publicarea un document (comandă, formular) etc. Rezultatele studiului vor fi întocmite sub forma unui formular de organizație de caritate, conform căruia compania distribuitoare va cumpăra medicamente și va plăti medicamentele (decontări reciproce între organizația de caritate și furnizor de medicamente).

A doua etapă: colectarea informațiilor

Selecția medicamentelor se poate efectua din fișele staționar sau ambulatoriu (fișe medicale sau ambulatoriu), din facturile de la farmacii. O selecție de servicii medicale - fie din fișele medicale (evidențe ambulatoriu), fie din reviste ținute în departamentele de diagnostic funcțional, laboratoare, săli de operație etc., fie din bazele de date ale organizațiilor de asigurări medicale. Sursa de informații este determinată de unghiul studiului, deoarece toate cheltuielile, sau cheltuielile asociate cu o anumită patologie, sau cheltuielile unui departament pot fi studiate Atenția și completarea corectă a documentației primare este principala garanție a corectitudinii analiză clinică și economică ulterioară În studiu, informațiile primare au fost selectate din documentele contabile de către angajații clientului folosind o metodă continuă, deci trebuie să se presupună că documentele includ toate numele medicamentelor plătite de client pentru perioada de timp specificată. .

A treia etapă: calcule

În această etapă, este necesar să notați toți indicatorii analizați în unități naturale într-un tabel: faceți o listă de servicii, medicamente, boli. Este mai bine, pentru ușurință de completare, să aranjați această listă sub forma unui tabel și în ordine alfabetică. Este recomandabil să scrieți informațiile din documentația primară în formularea în care au fost incluse acolo.

Dacă drogurile sunt analizate, atunci toate mărcile comerciale sunt introduse mai întâi în tabel.

	Nume	Cantitate	Sumă
1	Cavinton 5mg Tab. X50 (R)	2370	308198
2	Tab. Preductal. X60	1254	466655
3	Nootropil 400 mg capsule	889	73808
69	Monopril 20 mg Tab. X28	68	12784
70	Monopril 10 mg Tab. X28	67	11055
71	No-spa 40 mg Tab. X100 (R)	66	7812
138	Movalis 7,5 mg Tab. X20 (R)	37	11507
139	Actovegin 2ml Amp. X25 B	37	21101

numele medicamentelor pe care le întâlnește cercetătorul. Apoi, într-o coloană separată, denumirile neproprietare sunt adăugate la denumirile comerciale în conformitate cu Registrul de stat al medicamentelor. Dacă registrul nu este în mână, atunci aceste informații pot fi obținute și pe Internet. Procedura este necesară pentru o analiză ulterioară - puteți grupa toate sinonimele după nume generice (de exemplu, dacă în clinică au fost utilizate diferite generice de enalapril) sau toți analogii terapeutici într-un grup extins (de exemplu, toți inhibitorii ECA sau toți medicamente antiaritmice sau toate medicamentele cardiovasculare). Această mărire se poate datora unghiului de studiu (Tabel).

Corelația dintre denumirile comerciale și denumirile comune

În exemplul nostru, au fost 859 de nume comerciale în listă, dar destul de multe dintre ele - 96 de medicamente - au un nume generic comun. Mai mult, sub denumirea generică comună existau de la 2 până la 6 denumiri comerciale. De exemplu: enap, renitek, ednit, enam, enalapril sau aspirină-cardio și trombo-ass. Pentru o analiză ulterioară, a fost necesară izolarea acestor grupuri, unite printr-un nume comun, care se face automat într-un tabel Excel prin sortarea alfabetică după nume internaționale - toate medicamentele sunt grupate împreună.

Serviciile medicale sunt prescrise în același mod: în forma în care sunt incluse în cardul primar. În acest caz, este permisă o a doua coloană, aducând serviciul la formularea cuprinsă în anumite clasificatoare, tarife etc. De exemplu, o ecografie a abdomenului este înregistrată în documentația primară (cel mai adesea ecografia este scrisă „în general” fără a indica, ci doar implicând că este vorba despre cavitatea abdominală), cercetătorul trebuie să descifreze aceasta ca o examinare cu ultrasunete a abdominală. organe sau ca examinare cu ultrasunete a ficatului și a vezicii biliare. Este indicat ca, atunci când interpretează anumite înregistrări, acestea să nu se îndepărteze prea mult de adevăr, folosind elemente de modelare logică.

În continuare, indicatorii cantitativi sunt introduși în tabel. Pentru medicamente, aceasta este forma de dozare, dozele de medicamente (zilnic, apoi, dacă este necesar pentru analize suplimentare, total pentru cursul tratamentului). Această procedură se efectuează în cazul eșantionării informațiilor din fișele pacientului (Tabel). Ultima parte nu este necesară dintr-un unghi diferit de studiu, dacă informațiile au fost prelevate din documente contabile.

Tabel Evaluarea medicamentelor utilizate

În exemplul în discuție, nu a existat nicio sarcină de a determina doza zilnică sau de curs, așa că tabelul a luat forma (tabelul).

Tabelul „Conversia informațiilor despre medicamente”

Tabelul „Caracteristicile frecvenței medicamentelor utilizate”

Denumire comună	Nume comercial	Forme de dozare și forme de eliberare	Raspuns in frecventa
enalapril	Enap H L	10 mg/12,5 mg Tab.	624
enalapril	renitek	5 mg Tab. X14	228
enalapril	ednit	5 mg Tab. X 28	38
enalapril	enalapril	5 mg Tab. X 20	70
enalapril	enam	10 mg Tab. X 20	6

Odată ce toate informațiile anterioare au fost introduse, puteți începe să introduceți indicatorii de cost. Pentru a face acest lucru, sunt folosite mai multe surse de informații. Dacă medicamentele sunt utilizate în ambulatoriu, atunci costurile trebuie calculate la prețurile cu amănuntul. Este indicat să folosiți prețuri medii din farmacii, deoarece diferența de preț poate fi semnificativă (medie sau mediană). Mai des, toate prețurile pentru medicamentul analizat sunt notate și se ia media aritmetică. Sau – prețul care se află în mijlocul matricei prețurilor (mediană). Utilizarea mediei este justificată dacă există o curbă de distribuție a prețurilor bimodală: prețurile ajung într-un grup foarte scump și foarte ieftin. Tabelul de mai jos oferă un astfel de exemplu fictiv, în care prețurile pentru un medicament sunt alcătuite din două grupuri de preț - de la 21 la 28 de ruble. și de la 38,5 la 41,5 ruble. În această situație, este mai corect să folosiți mediana decât valoarea medie. Tabel Exemplu de distribuție bimodală a prețurilor medicamentelor

Denumirea medicamentului	Farmacie	Preț, frecare.)
Enalapril 5 mg nr. 20	Casa nr. 1	21,0
Enalapril 5 mg nr. 20	Plătește și ia	21,5
Enalapril 5 mg nr. 20	Ca într-o farmacie	27,0
Enalapril 5 mg nr. 20	37,5	28,0
Enalapril 5 mg nr. 20	Nu poți cumpăra sănătate	39,5
Enalapril 5 mg nr. 20	Al 5-lea oraș la morgă	39,0
Enalapril 5 mg nr. 20	Ordonat	41,0
Enalapril 5 mg nr. 20	Toate fără rețetă	40,5
Enalapril 5 mg nr. 20	Judiciar	41,5
Enalapril 5 mg nr. 20	Nr. 16 Fără reducere	38,5
prețul mediu		33,75
Median		31,5

În acest caz, este recomandabil, pentru o analiză ulterioară a sensibilității, să notați cele mai mari și cele mai mici valori ale prețului medicamentului. Ce este aceasta și cum se face analiza de sensibilitate va fi discutată mai târziu. Cu toate acestea, în absența unei contabilizări personalizate a costurilor pentru medicamentele subvenționate, dacă aceste date nu sunt computerizate, nu are rost să se angajeze într-o analiză atât de amănunțită. Analiza clinică și economică nu este contabilă, ci identificarea tiparelor și tendințelor pentru a schimba situația actuală. Dacă analizați utilizarea medicamentelor într-un spital, puteți:

Faceți o copie a facturilor și a facturilor, indicând prețurile reale la care au fost achiziționate medicamentele.


Efectuați un eșantion de prețuri din listele de prețuri ale mai multor distribuitori și stabiliți prețuri medii.

În ambele cazuri, prețurile nu sunt exacte, deoarece chiar dacă sunt copiate, se va dovedi că medicamentele folosite au fost achiziționate și achiziționate recent cu un an sau doi în urmă (și acestea pot fi produse scumpe, dar folosite rar), prețurile pentru care în prezent s-au schimbat foarte mult. Regula generală este selecția unică a prețului: toate prețurile medicamentelor trebuie stabilite într-o perioadă scurtă. Pentru tipul de analiză în discuție, este importantă simultaneitatea, nu acuratețea. Cu toate acestea, dacă o organizație medicală păstrează înregistrări computerizate ale terapiei medicamentoase, atunci puteți utiliza aceste date, deoarece modificarea cronologică a prețurilor este deja inclusă în baza de date. În exemplul analizat, calcularea costurilor a fost deja efectuată de client, deoarece a folosit documente contabile pentru plata medicamentelor. În consecință, sarcina a fost deja ușoară pentru cercetător. Este probabil ca departamentul de contabilitate să reflecte costuri reale și să nu fi calculat prețurile medii, modificările de preț în cursul anului etc. Se pot utiliza mai multe abordări pentru a obține indicatori ai prețului unui serviciu medical. Puteți utiliza tarifele de asigurare medicală obligatorie pentru servicii, dar, după cum s-a dovedit, nu toate regiunile au astfel de tarife. Într-o serie de domenii, plata se face pe vizită sau pe pacient tratat (și aceasta, în general, în contextul analizei clinice și economice, este aceeași cu „pe zi de pat”). În plus, tariful de asigurare medicală obligatorie include astăzi doar 4-5 articole din care se formează costul serviciului, de exemplu, salarii, angajamente pentru acesta, medicamente, alimente, echipamente moi (care includ pansamente, seringi etc.) . Raportul dintre costurile bugetare pentru îngrijirea medicală și fondurile de asigurări medicale obligatorii a fluctuat în jurul valorii de 3:1 de mulți ani, adică. pentru a determina costul unui serviciu, puteți crește de trei ori tariful de asigurare medicală obligatorie pentru a obține o cifră mai mult sau mai puțin corectă pentru costurile reale ale prestării unui serviciu medical Puteți utiliza tarife pentru serviciile medicale plătite. Cu toate acestea, ele pot varia destul de semnificativ în organizațiile guvernamentale și comerciale și, prin urmare, dacă este posibil, ar fi mai corect să mediați prețul pentru serviciu. Prețurile pentru serviciile plătite se formează în mare măsură sub influența relațiilor de piață, a cererii și ofertei și a factorilor de concurență. Doar să nu credeți că undeva există prețuri „corecte” - la fel ca în piața non-medicală, corectitudinea prețurilor este determinată de legile pieței, saturația acesteia cu anumite servicii, factorul de monopolizare a segmentelor individuale, şi nu după nişte calcule economice. Acest fapt - „prețuri corecte” - a fost verificat: chiar și în clinicile mari din Moscova care folosesc tehnologii medicale înalte, prețurile, de regulă, sunt stabilite în mod arbitrar, fără a efectua calcule economice. Deși un astfel de „manual” a fost emis de Ministerul Sănătății al Federației Ruse și de Academia Rusă de Științe Medicale, sondajele economiștilor clinici au arătat că au folosit metode de stabilire a prețurilor care erau departe de o știință exactă: sondaje ale medicilor experți, analogii cu alte clinici sau departamente etc. Prin urmare, pentru analiza clinică și economică, este important ca prețurile să fie luate dintr-o singură sursă, la un moment dat, - acest lucru va permite să se facă comparații.

O altă modalitate de a determina prețul unui serviciu este utilizarea metodologiei prezentate în Nomenclatorul Lucrărilor și Serviciilor în Sănătate, aprobat de Ministrul Adjunct al Sănătății și Dezvoltării Sociale în 2004 (vezi secțiunea corespunzătoare). Metoda de calcul al prețului se bazează pe luarea în considerare a unității convenționale a costurilor forței de muncă ca principal multiplicator și introducerea diferiților coeficienți. În acest caz, o unitate convențională a costurilor forței de muncă este egală cu 10 minute, iar „costul” acesteia este ușor de calculat, cunoscând durata orelor de lucru pe lună și salariile personalului. Cu toate acestea, această metodă nu este potrivită pentru cercetarea obișnuită într-o organizație medicală din cauza intensității sale ridicate a muncii - trebuie să calculați costul tuturor serviciilor, iar aceste informații nu vor fi utilizate în viitor. Un alt lucru este să calculați tarifele pentru servicii în acest mod și să le utilizați ulterior pentru a optimiza plata pentru îngrijirea medicală. Următorul pas este recalcularea prețului unui medicament sau al unui serviciu medical în costul utilizării tehnologiei medicale. Pentru a face acest lucru, este necesar să se calculeze costul unei unități de medicament (tablete, fiole sau mg de ingredient activ). Apoi aplicați această cifră la doza cursului, calculată și în tablete, fiole sau, respectiv, mg. Informațiile privind costurile medicamentelor obținute prin analiza documentelor contabile pot fi introduse într-un tabel fără calcule intermediare și analiza dozelor zilnice și de curs Pentru serviciile medicale, această acțiune este mai simplă - numărul de servicii se înmulțește cu costul fiecărui serviciu. În funcție de unghiul studiului, costurile sunt calculate pentru un pacient individual sau pentru întreaga populație de pacienți. Implementarea acestor diferite calcule se realizează prin întocmirea hărților, matricelor și tabelelor în prima etapă a studiului - planificare.

Puteți calcula costurile unui anumit medicament pentru un anumit pacient. Adunând costurile pentru pacienți individuali, puteți obține costurile totale pentru fiecare medicament dintr-un grup de pacienți similari. O sursă importantă, dar nu întotdeauna luată în considerare, de costuri suplimentare pentru medicamente sunt sistemele de administrare a medicamentelor - seringile, picuratoarele, nebulizatoarele, pompele cu seringi etc. Pe lângă prețul real al acestor dispozitive, este necesar să se țină cont de costul forței de muncă al personalului medical pentru injecții, colectarea și instalarea sistemului de transfuzie. Prețurile pentru seringi și sisteme pot fi clarificate cu ușurință din listele de prețuri alte produse sunt adesea reutilizabile și costul lor, chiar fiind inițial semnificativ, devine o componentă neglijabilă în costurile fiecărei proceduri din cauza deprecierii (de exemplu, valoarea de amortizare a unei infuzii; pompa în astfel de calcule tinde spre 0). În astfel de cazuri, acest cost poate fi neglijat. Cu toate acestea, costul seringilor raportat la costul medicamentelor pe care le injectează este atât de mic încât poate fi și neglijat (cu excepția cazului în care vorbim de medicamente foarte ieftine, unde acest raport poate să nu fie atât de mic). : prețul lor poate fi atât de mare încât acoperă costul procedurii de instalare de mai multe ori. De exemplu, implanturile scumpe includ stimulatoare cardiace artificiale, proteze articulare, bypass-uri vasculare și „plasturi” vasculare și materiale de unică folosință pentru operații endovasculare.

Etapa a patra: analiza ABC

Etapa a cincea. Analiza VEN

Aici se află deja baza pentru a căuta reducerea costurilor medicamentelor inutile. Cu toate acestea, pur și simplu excluderea tuturor medicamentelor cu indicele N din lista celor subvenționate poate provoca o reacție ambiguă din partea consumatorilor - este necesar să se țină cont de aspectul interacțiunii subiect-obiect în regula pătratului de decizie (a se vedea secțiunea „decizie Toată lumea, după analizarea tabelului de analiză VEN prezentat, medicamentele subvenționate vor găsi în el poziții care ridică întrebări corecte. De exemplu, no-spa, un medicament care este cu siguranță necesar pentru a elimina spasmele, care apare cu colici renale și hepatice, dar este puțin probabil să fie atât de necesar într-un cadru ambulatoriu. Preductal este poziționat ca un medicament eficient este foarte bine cunoscut medicilor și pacienților, deși sunt exprimate îndoieli rezonabile cu privire la eficacitatea acestuia. În prezent, se încearcă să ofere o justificare științifică pentru alegerea anumitor medicamente atunci când li se atribuie indici VEN. Această abordare implementează principiile medicinei dovedite: un efect dovedit care permite unui medicament să fie clasificat în grupa V este rezultatul unei cercetări de încredere (cu toate acestea, un medicament cu eficacitate dovedită poate fi și în grupa E dacă indicațiile pentru utilizarea lui sunt relative). pentru o patologie dată, iar în grupa N dacă este contraindicată). Astfel, dovezile de eficacitate nu sunt o condiție absolută pentru atribuirea indicelui V medicamentelor. Trebuie remarcat că există adevăruri absolute pentru care nu sunt necesare dovezi la nivelul studiilor randomizate sau controlate cu placebo. Anestezicele provoacă anestezie, iar relaxanții musculari relaxează mușchii. Suplimentele de fier cu siguranță ajută la deficiența de fier, suplimentele de B12 salvează vieți cu o deficiență a acestei vitamine, la fel ca acidul folic – cu deficiența sa. Cu toate acestea, problema utilizării acestor medicamente în scopuri profilactice (de exemplu, în timpul sarcinii) în procesul de cercetare riguroasă s-a dovedit a fi rezolvată cu un semn minus - nu există niciun efect. Nu există dovezi convingătoare ale necesității utilizării acestor medicamente antianemice în insuficiența renală cronică. Deci nivelul dovezilor depinde în mare măsură de ipoteza care este dovedită.

A șasea etapă: analiza frecvenței

Etapa finală a formării unei matrice pentru analiza cumulativă a tehnologiilor medicale este introducerea de informații despre frecvența de utilizare a tehnologiei medicale. Acest lucru este ușor de făcut, deoarece documentele generate indică cine a folosit această tehnologie. Se introduc informații nu despre numărul de tehnologii utilizate, ci despre numărul de pacienți la care a fost aplicată această tehnologie. Cu toate acestea, dacă sursa de informații este documentația contabilă, atunci această informație - despre frecvența de aplicare a tehnologiei - nu poate fi găsite. Informațiile despre frecvența bolii sunt colectate din documentația primară. În acest caz, este necesar să introduceți în tabel numai diagnosticele principale (deși în anumite condiții și un anumit interes - de asemenea, date despre patologia concomitentă sau date despre complicații.

Ca urmare a introducerii informațiilor în tabel, se obțin informații despre fiecare tehnologie studiată, care conțin o evaluare economică, o evaluare profesională a utilității (nevoia) tehnologiei și o evaluare matematică a frecvenței de utilizare a acestei tehnologii. În continuare este o analiză a rezultatelor obținute.

A șaptea etapă: analiza cumulativă

Ce concluzii se pot trage analizând informațiile colectate în tabel? În primul rând, pe care sunt principalii bani cheltuiți? În al doilea rând, cât de necesare și importante sunt tehnologiile pe care se cheltuiesc banii. În sfârșit, cât de des sunt folosite anumite tehnologii, în special cele scumpe. Cum să tratăm anumite rezultate este o chestiune din punctul de vedere al cercetării

Etapa a opta: analiza sensibilității

Dacă datele obținute sunt exacte și cât de fiabile pot fi acestea este o întrebare frecventă atunci când se analizează critic rezultatele. Aici poate ajuta analiza de sensibilitate, care pentru o organizație medicală constă în introducerea în tabel a datelor privind prețurile maxime și minime pentru anumite medicamente sau servicii medicale. Dacă modificările de preț nu modifică tendințele identificate, atunci concluzia este considerată rezonabilă dacă modificările de preț duc la rezultate contradictorii sau opuse, atunci nu există prea multă încredere în astfel de date, deși pot fi luate în considerare;

Luarea unei decizii cu privire la formarea formularului

După ce a fost efectuat un studiu clinic și economic, rezultatele acestuia ar trebui să servească la luarea unor decizii bazate pe și justificate științific prin rezultatele obținute. Vom folosi un algoritm de luare a deciziilor bazat pe dovezi și criterii obiective descrise mai devreme sub forma „regula pătratului deciziei”. Pentru a obiectiva și a lua decizii în mod consensual, se folosește un mecanism de creativitate colectivă - comisia de formular a unei organizații medicale. Ea este „factorul de decizie” iar deciziile ei sunt aprobate de administrație sub formă de ordine sau instrucțiuni. Cel mai simplu mod de a începe această secțiune este cu exemplul discutat. Prima fațetă este informațională. Selectăm informații relevante din documentele prezentate de organizație pentru analiză și utilizăm pentru analiză Lista de medicamente vitale și esențiale aprobată de guvern. A doua parte este analiza și modelarea. Analizele ABC, VEN și de frecvență au fost deja efectuate, acum este timpul pentru modelare. Pentru a crea un model, sunt stabilite condițiile de modelare:

Lista formularului ar trebui să acopere cu un sortiment de medicamente principalele boli pe care le pot avea persoanele în vârstă care primesc subvenții în această organizație.

Bolile care pot fi tratate potențial cu medicamente incluse în lista de formular trebuie să fie periculoase, vital semnificative în ceea ce privește speranța de viață și simptome severe, limitative semnificativ (insuficiență cardiacă, aritmii, angină pectorală, infecții cronice bacteriene, insuficiență hepatică și renală, boli inflamatorii). ale articulațiilor, probleme specifice vârstnicilor - constipație și dispepsie, adenom de prostată, amețeli).

Medicamentele incluse în lista formularului nu trebuie utilizate pentru a elimina simptomele (de exemplu, doar un efect analgezic), ci pentru a influența mecanismele patogenetice ale bolii.

Medicamentele incluse în lista formularului pot fi utilizate în etapa de tratament ambulatoriu.

Medicamentele incluse în lista de formular trebuie să aibă dovezi ale eficacității lor.

Lista formularului nu trebuie să dubleze acele medicamente care sunt plătite necondiționat de stat (citostatice, medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, psihotrope). Teza este controversată, întrucât statul limitează accesul la medicamente din cauza unui buget mic și, în plus, așa cum a arătat practica DLO, „regulile jocului” sunt schimbate în mod neașteptat, de exemplu, de la 1 noiembrie 2006, lista medicamentelor din DLO a fost redusă cu 25%.

Lista nu trebuie să includă medicamente ieftine al căror cost (pentru un pachet) nu depășește 50 de ruble (sau 2 dolari, ceea ce este mai convenabil pentru lucrări ulterioare).

Dacă medicamentele sunt prescrise frecvent, sunt scumpe, dar nu au dovezi de eficacitate, este necesar să se prevadă un mecanism de subvenție parțială a acestora. În primul rând, este necesar să se ia în considerare acele medicamente care au fost efectiv prescrise pacienților. În acest caz, formularele generice trebuie combinate într-o singură coloană. În continuare, analizăm utilitatea medicamentelor. Cream o lista de boli (probleme) care trebuie rezolvate in regim ambulatoriu pentru contingentul asteptat de pacienti varstnici cu ajutorul generarii medicamentelor incluse in lista de formular si atribuim cate un numar fiecaruia dintre ele (evident, aceasta lista poate și trebuie continuat): 1. insuficiență cardiacă 2. hipertensiune arterială 3. tulburări de ritm 4. angina pectorală 5. infecții cronice bacteriene 6. insuficiență hepatică 7. insuficiență renală 8. boli inflamatorii ale articulațiilor (artrita reumatoidă) 9. constipație 10. dispepsie 11. adenom de prostată 12. amețeli 13. anemie feriprivă 15. osteoporoză 16. afecțiune după accident vascular cerebral 17. ischemie a extremităților inferioare 18. astm bronșic 19. BPOC 20. diabet zaharat2221 insuficiență venoasă20. . glaucom 23. cataractă 24. fistule și stome 25. ulcere și alte leziuni purulente ale pielii și țesutului subcutanat 26. osteoartrita.

Desigur, în loc de cifre, puteți seta indici de boală conform ICD-10, dar pentru simplitate vom lăsa cifrele. Să introducem indicii de utilitate și dovezi: Uv1A - medicamentul este vital pentru insuficiența cardiacă și eficacitatea lui este absolut dovedită, Ue1B - medicamentul poate fi utilizat ca adjuvant pentru insuficiența cardiacă și puterea dovezilor nu este mare, Un1C - medicamentul nu este necesar pentru insuficiența cardiacă, dovezile eficacității sale lipsesc. Situația poate fi și Uv1C - medicamentul este poziționat de producător ca fiind foarte important pentru insuficiența cardiacă, dar nu există dovezi convingătoare pentru această afirmație.

Dacă formularul atinge o dimensiune de 200-250 de medicamente (lista optimă), atunci utilizarea sa ca document nestructurat va deveni imposibilă. Medicamentele pot fi sistematizate în trei moduri: principiu anatomo-chimico-terapeutic (nitrați, barbiturice, sulfonamide, peniciline), farmacologic (inhibitori ai canalelor de calciu, beta-blocante, diuretice) și farmacoterapeutic (medicamente antianginoase, medicamente antihipertensive, medicamente utilizate pentru insuficiența cardiacă). etc.). În prezent, în Rusia nu există o clasificare unificată a medicamentelor, clasificarea farmacoterapeutică, care este cel mai de înțeles pentru un medic, este utilizată în Lista medicamentelor vitale și esențiale, în formularele instituțiilor medicale din alte țări și de către OMS. Clasificări mixte, de exemplu, clasificarea de mult învechită a lui M.D. Mashkovsky, care include toate cele trei criterii în proporții diferite, confundă complet medicul și farmacistul și nu ar trebui să fie utilizate. Alături de clasificarea farmacoterapeutică, este de dorit o singură listă alfabetică a tuturor medicamentelor enumerate în formular, atât după nume generice, cât și pe cele brevetate. Poate o prezentare tabelară a informațiilor sub formă de mai multe coloane, de exemplu, ca în tabel.

Un exemplu de prezentare a informațiilor într-un formular

Alături de formularul pozitiv, ar trebui creat un formular negativ, care va include medicamentele care au fost în mod clar respinse de comisia de formulare. Acest lucru îi va ajuta pe medici să refuze să prescrie medicamente învechite, ineficiente, periculoase și să convingă pacienții că prescrierea acestor medicamente nu este recomandabilă. În concluzie, observăm că posibilitatea de a interpreta rezultatele analizei clinice și economice nu se limitează doar la sarcinile. elaborarea și actualizarea formularului, dar poate fi, de asemenea, extinsă în conformitate cu nevoile organizației medicale.

Analiza clinică și economică este un domeniu de cercetare relativ nou, a cărui nevoie este determinată de:

• creșterea rapidă a costului tratamentului celor mai frecvente boli și creșterea generală a costului serviciilor medicale;
• apariția unor metode alternative de tratament (dar nu de vindecare) pentru aceeași boală, a căror alegere trebuie să ia în considerare nu numai eficacitatea clinică, ci și costul;
• decalajul existent în toate țările între capacitatea de a finanța metode de tratament de înaltă tehnologie și costisitoare și ritmul creării acestora.

O astfel de analiză face posibilă evaluarea eficienței clinice a tratamentului în ceea ce privește costul tratamentului pentru societate, instituțiile de sănătate, în contextul secțiilor clinice și al pacienților individuali. Analiza se concentrează pe rezolvarea întrebării cât costă pacientul, instituția medicală și/sau societatea rezultatul dorit al tratamentului. Metode de obținere a informațiilor pentru analiza clinică și economică: studii clinice, modelare computerizată, analiza retrospectivă a bazelor de date sau o combinație a acestora.

În țara noastră există un standard de industrie "Studii clinice și economice. Prevederi generale" (OST 91500.14.0001-2002), aprobat. prin ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 27 mai 2002 nr. 163.

O analiză clinico-economică evaluează o intervenție sau o tehnologie prin compararea efectelor următoarelor criterii:

1. Măsurată în unități naturale:
   • frecvența deceselor, complicațiile care pun viața în pericol și invalidante, frecvența reinternărilor etc.;
   • durata tratamentului;
   • supraviețuire, mortalitate etc.
2. Măsurată în unități convenționale de „utilitate”:
   • echivalenți de ani sănătoși (HYEs),
   • ani de redobândire a capacității de muncă (DALY - ani de viață ajustați pentru dizabilități),
   • ani returnați de viață completă (QULYs - ani de viață ajustați de calitate), corelați cu indicatori în termeni monetari.

În practica mondială, sunt utilizate 5 metode principale de analiză clinică și economică (Drummond M.E. et al, 1999, Gray J.A.M., 1977, Jefferson T. et al, 2000, Principles of Phamacoeconomics, 1996):

• Analiza minimizării costurilor
• Analiza „cost (cost) – eficacitate”
• Analiza „cost (cost) - beneficiu (beneficiu)”
• Analiza „costuri (valoare) – utilitate (utilitate)”
• Metode de modelare economică - modelul Markov, arbore de decizie

În Rusia, există patru metode de analiză clinică și economică, principala dintre acestea fiind în mod oficial analiza „cost-eficiență”, în care costul și eficacitatea sunt analizate simultan. Metodele rămase sunt cazurile sale speciale.

1. Analiza „cost (cost) – eficacitate”(analiza cost-eficacitate) - un tip de analiză economică în care se face o evaluare comparativă a costurilor a două sau mai multe intervenții, al cărei rezultat este măsurat în aceleași unități (ani de viață salvați, rata de supraviețuire, numărul de complicații prevenite , etc.).
2. Analiza minimizării costurilor(analiza de minimizare a costurilor) este un tip de analiză economică care compară costul a două sau mai multe intervenții care au un rezultat clinic identic. Aceste studii iau în considerare toate tipurile de îngrijiri medicale asociate fiecărei metode de tratament și determină costurile acestora. În sistemele medicale socio-economice, acest tip de analiză este rar utilizat, deoarece de cele mai multe ori ambele tipuri de tratament diferă atât în ​​ceea ce privește costul, cât și rezultatele clinice.
3. Analiza „cost (cost) - beneficiu (beneficiu)” analiza cost-beneficiu este un tip de analiză economică în care atât costurile, cât și beneficiile sunt exprimate în termeni monetari, permițând compararea eficienței costurilor diferitelor intervenții cu rezultate diferite. Din punct de vedere al evaluării economice, acesta este cel mai precis tip de analiză. Din păcate, nu este întotdeauna posibilă aplicarea acestui tip de analiză în sistemele medicale.
4. Analiza „costuri (valoare) – utilitate (utilitate)”(analiza cost-utilitate) - un tip de analiză economică în care rezultatele intervențiilor sunt evaluate în unități de „utilitate”, dintre care anii de viață standardizați de calitate sunt cel mai des utilizați.
   Utilitatea - utilitatea (preferința) statului. În linii mari, în economie, utilitatea se referă la nivelul de satisfacție pe care un individ îl primește de la un produs sau serviciu odată ce sunt definite caracteristicile produsului sau serviciului. Utilitatea într-un sens restrâns special, considerată în economia sănătății, este o valoare numerică măsurată într-o stare de incertitudine și care reflectă gradul de preferință sau dorință a pacientului de a avea o anumită stare de sănătate sau un anumit rezultat (în cursul bolii). ).

Tabelul 1 rezumă caracteristicile tuturor celor patru metode de analiză clinică și economică.

Metode de bază de analiză clinică și economică

Tipul analizei	Estimarea costurilor	Evaluarea rezultatelor clinice
„Analiza de minimizare a costurilor”	Exprimarea monetară a efectelor directe și indirecte	Rezultatele tratamentului nu sunt măsurate deoarece rezultatele tratamentului sunt echivalente
„Analiza cost-eficacitate”	-//-	Evaluarea rezultatelor clinice reale pe baza predicției actuariale
„Cost - utilitate (utilitate)” (analiza cost utilitate)	-//-	Caracteristici standardizate ale „utilității” (de exemplu, criteriul raportului dintre numărul de ani de viață prelungită și calitatea acesteia (QALY - ani de viață ajustați pentru calitate)
„Cost - beneficiu (beneficiu)” (analiza cost-beneficiu)	-//-	Exprimarea monetară a rezultatelor tratamentului

Pe lângă cele principale, se disting metode auxiliare de analiză clinică și economică:

• Reducere- aducerea fluxurilor viitoare de numerar în perioada curentă, ținând cont de modificările valorii banilor în timp
• Analiza costului bolii(„toate costurile”) - este o evaluare economică de bază a bolii necesară pentru luarea deciziilor de management privind alocarea resurselor de îngrijire a sănătății, care calculează costul total (așa-numita „povara economică”) al unei anumite boli, luând în considerare ține cont de diverse tipuri de costuri (medicale și nemedicale, directe, indirecte).
• Analiza de sensibilitate- analiză care ne permite să stabilim în ce măsură rezultatele obținute se vor modifica atunci când parametrii inițiali se modifică (de exemplu, fluctuații ale prețurilor la medicamente, modificări ale frecvenței efectelor secundare etc.).

Metode precum analiza ABC și VEN sunt luate în considerare separat în literatura străină. În Rusia, datorită utilizării lor pe scară largă în sistemul de formulare, aceste metode sunt adesea indicate împreună cu principalele metode de analiză clinică și economică sau de analiză farmaco-epidemiologică.

Principalele etape ale analizei clinice și economice

eu	Elaborarea unui plan de analiză și programe de analiză	formularea scopurilor si obiectivelor analizei
		alegerea unei intervenții alternative pentru comparație
		selectarea criteriilor de evaluare a eficacității și siguranței intervențiilor medicale aflate în studiu
II	Alegerea unei metodologii de cercetare economică	alegerea metodei principale de analiză clinică și economică depinde de scopul studiului
III	Estimarea costurilor Costurile directe sunt mai ușor de identificat, așa că de obicei sunt singurele evaluate. Costurile indirecte, de regulă, nu se modifică într-o anumită perioadă (sunt un fel de valoare constantă), prin urmare, atunci când se efectuează o analiză clinică și economică, pot fi neglijate.	Cost direct costuri medicale directe - toate costurile suportate de sistemul de sănătate costuri directe nemedicale - costuri generale Cost indirect costuri indirecte (de oportunitate) (costuri de oportunitate pierdute) Costul intangibil
IV	Cost-eficacitatea intervențiilor comparate	Cel care este considerat mai eficient din punct de vedere economic este: necesită mai puțini bani, dar este cel puțin la fel de eficient; este mai eficient, dar mai costisitor, iar beneficiile sale suplimentare justifică costurile suplimentare; este mai puțin eficient, dar mai puțin costisitor, iar beneficiile suplimentare ale unei intervenții concurente nu justifică costurile suplimentare.

Utilizarea metodelor de analiză clinică și economică

Metodele de analiză clinică și economică pot fi utilizate pentru a pregăti materiale informative pentru selectarea deciziilor de management și a priorităților de finanțare. Cu toate acestea, complexitatea metodologică a acestei abordări împiedică utilizarea sa pe scară largă. Destul de des, pur și simplu, nu există sau puține dovezi care să susțină o astfel de analiză. În plus, informațiile obținute pe baza analizei clinice și economice nu descriu pe deplin sistemul de organizare a asistenței medicale. Costurile care apar în afara sectorului sănătății pot să nu fie incluse de obicei în analizele clinico-economice, dar pot avea un impact semnificativ asupra valorii sociale a tratamentului.

De exemplu, astăzi, plata unui pacient pentru călătoria din regiuni îndepărtate de o clinică specializată sau coplata pentru tratament (consumabile scumpe importate - stenturi, proteze, stimulatoare cardiace, medicamente etc.) poate depăși costul operației în sine. Acest lucru reduce povara asupra bugetului de sănătate și reduce costurile instituției medicale, dar o astfel de schimbare a costurilor se dovedește a fi ineficientă din punct de vedere social. Atât din partea pacienților, cât și din partea dezvoltării tehnologiilor interne de înlocuire a importurilor. Acesta din urmă are o importanță deosebită pentru stat, deoarece banii pentru plata tratamentului pacienților ruși sunt direcționați pentru dezvoltarea în continuare a companiilor de producție străine. În consecință, factori precum accesul la echipamente scumpe de diagnosticare, principiile existente și tradițiile de management al pacientului pot influența semnificativ procesul de luare a deciziilor cu privire la alegerea intervenției medicale.

În plus, rezultatele obținute în procesul de realizare a analizei clinice și economice pe baza datelor din diferite țări și diferite clinici pot diferi. Durata spitalizării, frecvența complicațiilor, infrastructura medicală și mecanismele de plată pentru îngrijire pot influența semnificativ raportul dintre costul tratamentului prin diferite metode și, prin urmare, pot duce la formarea uneia sau alteia practici clinice.

Tabelul 2 arată clar diferențele în ceea ce privește costurile tratamentului cu aceeași metodă conform studiilor efectuate în diferite clinici și diferite țări.

Tabelul 2. Costul comparativ al tratamentului CABG și SCA (ART, ERACI-II, SoS)

Index	SKA, USD	AKSh, dolari SUA	R
Costul procedurilor - mediu În unele studii	9522 ± 2400 (7668,8921, 10 369)	13 107 ±808 (12517, 13067, 13 689)	< 0,001
Costul „zilelor de pat” este mediu În unele studii	2288 ± 2649 (865, 865, 2562)	7468 ±5 130 (5369, 6234, 7964)	< 0,001
Cost total spitalicesc - mediu În unele studii	11 810 ±3765 (9087, 10718, 13 328)	20 574 ± 5230 (18081,19616, 21 157)	< 0,001
Cost total pe doi ani - mediu În unele studii	17.634 ±12.065 (10073, 13385, 21 726)	24.288 ±12.260 (18376,20449, 26 225)	< 0,001

În Federația Rusă, spre deosebire de țările europene și SUA, costul stentării arterei coronare chiar și în timpul intervenției primare este aproape egal cu costul CABG, în ciuda duratei lungi de tratament pentru CABG în spital (datorită disproporției în costul consumabile importate și salariile personalului medical). În consecință, având în vedere necesitatea revascularizărilor repetate, stentarea în practica curentă pare a fi o tehnologie ineficientă din punct de vedere al costurilor. Diferențele dintre rezultatele analizelor clinice și economice sunt unul dintre motivele pentru care noile tehnologii nu pot fi transferate dintr-o țară în alta doar pe baza publicațiilor, fără a evalua acceptabilitatea țării sau chiar regionale.